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CSL Behring has an exciting opportunity for manufacturing Operators and assistants (multiple positions available) to join our dynamic team in our manufacturing function (Facility F) at CSL Behring. Based at Broadmeadows and reporting to the Facility F Supervisor, you will provide subject matter expertise for the Facility F process during Facility F Projects and executing daily manufacturing process. This role will be performed under the supervision of the Facility F Supervisor in a safe, GMP compliant and cost efficient manner. The activities within the role include providing subject matter expertise regarding processes, procedures and equipment for routine manufacturing and Facility F projects. The Facility F Operator /assistant is required to follow the established procedures and methods of manufacture (BMP’s) with a focus on live process and product, to ensure the weekly manufacturing schedule is met. Please note these roles will be permanent opportunities. The Role Reporting to the Facility F Supervisor, your responsibilities will include: Project Collaborate with the Project Team to achieve key project deliverables and provide operational input and client review of the design through to regulatory approvalsProvide operational knowledge and support during commissioning and qualification of new equipment and software for the ProjectEnsure the process for the engineering and validation batches is delivered in accordance with the project schedule and production scheduleEstablish effective communication between the project team and the operational teamEncourage use of risk-based continuous improvement and operational excellence methods across the project to drive improvements in compliance, throughput, efficiency and robust operations.Safeguard the health, safety and security of personnel during the validation of the facility.Operations Ensure that all manufacturing environments operate according to the principles of cGMP as required by relevant regulatory agencies and standardsEnsure all production activities are performed in line with manufacturing procedures and as directed by the Supervisor/ManagerPerform manual production activities so the weekly schedule of activities is met in a cost efficient and consistent manner. Ensure that agreed and scheduled time points are met consistently and notify the Bulk Supervisor as early as possible if there is any risk of the schedule not being metFollow the standard work tasks and protocols for completing a range of daily, shift and weekly tasksParticipate in continuous improvement activities with the goal of improving product quality, compliance, and cost efficiencyParticipate in GMP inspections (TGA, FDA)Provide timely input into investigation and closeout of manufacturing deviations and CAPA’s for the area.Support the delivery of BOM’s (Bill of Materials) to support the manufacturing scheduleWork with the Facility F Execution System (MES/PCS/PU’s) so the weekly schedule is met To be successful Experience as a Production operator at one of the BMW facilities is highly regardedStrong attention to detail and the ability to follow documented processesA team player with proven problem-solving, demonstrated initiative and good communication skillsExcellent written and verbal communicationDemonstrated ability to coordinate project activities and liaise across functional groups to meet project targets and objectivesBe flexible with regards to working hoursConsistently demonstrate CSL values and behavioursAble to perform both manual tasks and work with the Facility F Execution System (MES/PCS/PU’s) The successful candidate will display the following: Collaborates Builds partnerships and works collaboratively with others to meet shared goals. Builds trust, support with others to get work done. Demonstrates Self Awareness Uses feedback and self-reflection to gain insight into personal strengths and weaknesses. Nimble Learning Actively learning when tacking new problems. Takes on new challenges, experiments to find solutions and learns quickly. Being Resilient Rebounds from setbacks when facing difficult situations. Handles difficult situations effectively and learns from these. Action Orientated Takes on new opportunities and challenges with a sense of urgency, energy and enthusiasm. Can-do attitude. Please submit your application (cover letter and resume) in one document. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1’800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für den Bereich Filling Line innerhalb des Departements Produktion suchen wir eine/n Pharmafachmitarbeiter/in Sterilabfüllung Sie sind im Reinraum tätig, bedienen die Anlagen, nehmen Formatwechsel vor und sterilisieren die Geräte. Sie führen Messungen durch, protokollieren die ausgeführten Arbeiten, reinigen und desinfizieren die Räume. Dabei halten Sie sich streng an Arbeitsvorschriften, SOP’s und GMP Richtlinien. Sie sind mitverantwortlich für die qualitative, quantitative und zeitgerechte Erfüllung des Produktionsauftrages. Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen: Aktive Mitarbeit im Prozess in den ProduktionszonenBedienung der AnlagenFormatwechselDurchführen von MessungenReinigung und Desinfektion der RäumlichkeitenProtokollierung der ausgeführten ArbeitenEinhaltung von Arbeitsvorschriften, SOP’s und GMP Richtlinien Qualifikationen & Berufserfahrung: Abgeschlossene Berufsausbildung im Pharma-, Lebensmittel- oder technischen BereichErfahrungen in der Lebensmittel- oder PharmaindustrieZuverlässige Arbeitsweise und grosses QualitätsverständnisSie sind initiativ, flexibel, arbeiten detailgetreu und kommunizieren offenGute mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse sowie vorzugsweise EnglischkenntnisseGute PC-Kenntnisse (MS-Office, SAP)Bereitschaft für Schicht- und Wochenendearbeit Wir bieten Ihnen eine spannende Aufgabe in einem dynamischen und globalen Arbeitsumfeld. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen. CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Responsibilities: • Under limited supervision, provides production support, setting up production procedures and labels • Operates manufacturing equipment following standard procedures and current Good Manufacturing Practice (cGMP) • Tracks equipment performance and adjusts setups, calibrations and alignments • Enters data for process control, departmental databases and spreadsheets • Performs routine maintenance and cleaning Qualifications: • High School Diploma or equivalent vocational or technical training • 1-2 years' manufacturing experience Different qualifications or responsibilities may apply based on local legal and/or educational requirements. Refer to local job documentation where applicable. Our BenefitsCSL offers the following benefits for this full-time position: Options for health care benefits, including choices of plans for medical, dental, and vision, prescription drug coverage; Company-provided basic life insurance and Short- and Long-Term Disability; the option to participate in CSL’s 401(k) Savings Program; Paid Time Off (PTO) for use in connection with vacations, illness, and other personal business; and paid observed holidays as designated by the Company. For more information on CSL Plasma benefits visit https://cslbenefits.com/cslp. About CSL PlasmaCSL Plasma is one of the world's largest collectors of human plasma. Our work helps to ensure that people with rare and serious diseases are able to live normal, healthy lives. We are committed to our work because lives depend on us. Learn more about CSL Plasma. We want CSL to reflect the world around usAs a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Plasma!

Responsibilities: • Under general supervision, provides production support, setting up production procedures and labels • Operates manufacturing equipment following standard procedures and current Good Manufacturing Practice (cGMP) • Tracks equipment performance and adjusts setups, calibrations and alignments • Enters data for process control, departmental databases and spreadsheets • Reviews and maintains cGMP production support documentation/departmental databases and spreadsheets • Assists with investigations; reviews operational and process discrepancies in manufacturing Qualifications: • High School Diploma or equivalent vocational or technical training • 3-5 years' manufacturing experience • Functional knowledge of cGMPs and manufacturing operations in a regulated facility Different qualifications or responsibilities may apply based on local legal and/or educational requirements. Refer to local job documentation where applicable. Our BenefitsCSL offers the following benefits for this full-time position: Options for health care benefits, including choices of plans for medical, dental, and vision, prescription drug coverage; Company-provided basic life insurance and Short- and Long-Term Disability; the option to participate in CSL’s 401(k) Savings Program; Paid Time Off (PTO) for use in connection with vacations, illness, and other personal business; and paid observed holidays as designated by the Company. For more information on CSL Plasma benefits visit https://cslbenefits.com/cslp. About CSL PlasmaCSL Plasma is one of the world's largest collectors of human plasma. Our work helps to ensure that people with rare and serious diseases are able to live normal, healthy lives. We are committed to our work because lives depend on us. Learn more about CSL Plasma. We want CSL to reflect the world around usAs a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Plasma!

Responsibilities: • Under direct supervision, assists with the setup and operation of production equipment • Operates manufacturing equipment following standard procedures and current Good Manufacturing Practice (cGMP) • Determines and corrects minor machine malfunctions • Enters data for process control, departmental databases and spreadsheets • Performs routine maintenance and cleaning Qualifications: • High School Diploma or equivalent vocational or technical training Different qualifications or responsibilities may apply based on local legal and/or educational requirements. Refer to local job documentation where applicable. Our BenefitsCSL offers the following benefits for this full-time position: Options for health care benefits, including choices of plans for medical, dental, and vision, prescription drug coverage; Company-provided basic life insurance and Short- and Long-Term Disability; the option to participate in CSL’s 401(k) Savings Program; Paid Time Off (PTO) for use in connection with vacations, illness, and other personal business; and paid observed holidays as designated by the Company. For more information on CSL Plasma benefits visit https://cslbenefits.com/cslp. About CSL PlasmaCSL Plasma is one of the world's largest collectors of human plasma. Our work helps to ensure that people with rare and serious diseases are able to live normal, healthy lives. We are committed to our work because lives depend on us. Learn more about CSL Plasma. We want CSL to reflect the world around usAs a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Plasma!

Responsibilities: • Under direct supervision, assists with the setup and operation of production equipment • Operates manufacturing equipment following standard procedures and current Good Manufacturing Practice (cGMP) • Determines and corrects minor machine malfunctions • Enters data for process control, departmental databases and spreadsheets • Performs routine maintenance and cleaning Qualifications: • High School Diploma or equivalent vocational or technical training Different qualifications or responsibilities may apply based on local legal and/or educational requirements. Refer to local job documentation where applicable. Our BenefitsCSL offers the following benefits for this full-time position: Options for health care benefits, including choices of plans for medical, dental, and vision, prescription drug coverage; Company-provided basic life insurance and Short- and Long-Term Disability; the option to participate in CSL’s 401(k) Savings Program; Paid Time Off (PTO) for use in connection with vacations, illness, and other personal business; and paid observed holidays as designated by the Company. For more information on CSL Plasma benefits visit https://cslbenefits.com/cslp. About CSL PlasmaCSL Plasma is one of the world's largest collectors of human plasma. Our work helps to ensure that people with rare and serious diseases are able to live normal, healthy lives. We are committed to our work because lives depend on us. Learn more about CSL Plasma. We want CSL to reflect the world around usAs a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Plasma!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Standort Bern, suchen wir ein/e Pharma-Fachmitarbeiter Packaging 100% (w/m/d) Tätigkeitgebiet: Bedienung, Betreuung und Format Umstellung der ProduktionsanlagenEinhaltung der Sicherheits-, Hygiene- und QualitätsbestimmungenDurchführen von MaterialeingangskontrollenProtokollierungen zum Verpackungsprozess nach GMPDurchführen von Kontrollen im VerpackungsprozessReinigungsarbeiten an den Verpackungsanlagen Qualifikationen und Berufserfahrung Technische Grundausbildung oder mehrere Jahre Erfahrung als AnlageführerErfahrung in der ProduktionErfahrung im Umgang mit technischen Anlagen (Einrichten, Pannenbehebung)Flexible, motivierte und einsatzfreudige PersönlichkeitHohe Einsatzbereitschaft (evtl. 2-Schichtbetrieb, auch Wochenende möglich)Rasche AuffassungsgabeGute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben und einen Lebenslauf/CV beinhalten. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unsere Produktionsanlage Rhophylac am Standort Bern, suchen wir eine(n) ​ Pharma-Fachspezialist/in Warum das Rhophylac Team? Wir glauben, dass Zusammenarbeit und Engagement eines jeden einzelnen Mitarbeiters den wesentlichen Unterschied ausmachen, um Antikörper gegen den Rhesusfaktor D (Rhophylac®) sehr erfolgreich herzustellen. Das erwartet Sie: Zusammen mit Ihren 11 Teamkollegen sind Sie aktiv an der Herstellung des Medikaments und diversen Hilfslösungen beteiligtSie bedienen hoch automatisierte Produktionsanlagen sowie Analysegeräte, überwachen die Prozessabläufe und protokollieren die ausgeführten TätigkeitenSie arbeiten bei Problemlösungsprozessen aktiv mit und sind Ansprechperson für interne und externe FachgruppenWeiter sind Sie verantwortlich für die Reinigung und Instandhaltung der Anlagen und ReinräumeIn dieser Funktion arbeiten Sie in einem Modell mit versetzten Arbeitszeiten und Wochenendarbeit sowie Bereitschaftsdienst nach erfolgreicher EinarbeitungSie sind Drehschreibe bei technischen Anfragen und begleiten Projekte in Zusammenarbeit mit verschiedenen ArbeitsgruppenQualifikationen & Berufserfahrung: Sie sind eine proaktive, kommunikative, dynamische Persönlichkeit und legen grossen Wert auf exaktes, sauberes und sicherheitsorientiertes Arbeiten nach VorschriftenIntegration in ein Team fällt Ihnen leicht und Sie übernehmen gerne VerantwortungSie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung im Lebensmittel-, Pharma-, oder technischen Bereich und haben optimalerweise Erfahrungen im Hygienebereich und GMP-UmfeldMit Vorteil weisen Sie einige Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position ausGute mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse, sowie vorzugsweise EnglischkenntnisseFühlen Sie sich angesprochen und möchten Teil des Rhophylac Teams werden? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben und einen Lebenslauf/CV beinhalten. Compensation Grade Level 03 Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Standort Bern, suchen wir ein/e Pharma-Fachmitarbeiter Packaging 100% (w/m/d) Tätigkeitgebiet: Bedienung, Betreuung und Format Umstellung der ProduktionsanlagenEinhaltung der Sicherheits-, Hygiene- und QualitätsbestimmungenDurchführen von MaterialeingangskontrollenProtokollierungen zum Verpackungsprozess nach GMPDurchführen von Kontrollen im VerpackungsprozessReinigungsarbeiten an den Verpackungsanlagen Qualifikationen und Berufserfahrung Technische Grundausbildung oder mehrere Jahre Erfahrung als AnlageführerErfahrung in der ProduktionErfahrung im Umgang mit technischen Anlagen (Einrichten, Pannenbehebung)Flexible, motivierte und einsatzfreudige PersönlichkeitHohe Einsatzbereitschaft (evtl. 2-Schichtbetrieb, auch Wochenende möglich)Rasche AuffassungsgabeGute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben und einen Lebenslauf/CV beinhalten. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1600 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Die Plasmavorbereitung ist der erste Schritt einer langen Produktionskette. Zusammen mit ihren Teamkollegen nehmen sie täglich Tiefkühltransporte mit Tiefgefrorenem Blutplasma entgegen und Lagern es ein. Sie beliefern mit Hilfe einer Korbförderanlage die Fraktionierung mit Blutplasma, wo es weiterverarbeitet wird. In diesem Bereich erwartet Sie eine spannende Herausforderung als Pharma Fachmitarbeiter/in Plasmavorbereitung (m/w/d) Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen: Entgegennehmen, Kontrollieren, Transportieren und Lagern der WarenBedienen des automatischen FördersystemsDaten zur Prozesskontrolle mittels Systems (SAP, Plasmaidentifikationssystem) erfassenBefolgen von Arbeitsvorschriften und Einhalten von GMP Richtlinien und SicherheitsvorschriftenErkennen und Melden von möglichen AbweichungenReinigen von Anlagen und Räumlichkeiten Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Berufserfahrungen mit: Abgeschlossene Berufslehre vorzugsweise im Lebensmittelbereich (Koch, Metzger, Bäcker) oder im Chemie-, PharmabereichMehrere Jahre Berufserfahrung in einem Produktionsbetrieb und/oder in der Logistik von VorteilExakte und saubere Arbeitsweise sowie ein hohes QualitätsbewusstseinSelbstständige, proaktive sowie vorausschauende PersönlichkeitTeamfähigkeit und offene KommunikationsweiseGute PC-Kenntnisse (MS-Office), SAP-Kenntnisse von VorteilSehr gute mündliche und schriftliche DeutschkenntnisseFlexibilität und Bereitschaft für Schicht- und Wochenendarbeit Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen. CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Für unsere Abteilung Value Stream Basisfraktionierung in Marburg suchen wir aktuell einen Teilbereichsleiter Produktion (m/w/d) - R-217340 (Vollzeit / unbefristet / Tarif E 11T*) Ausschreibungsende: 30.10.2023 Aufgaben Führen der regelmäßigen Mitarbeitergespräche mit den unterstellten MitarbeiternFühren von Fürsorgegesprächen, z.B. bei Mitarbeitern, die aus Erkrankungen zurückkommenErstellen und Durchführen von Mitarbeiterschulungen im Betrieb in Absprache mit dem GMP-BeauftragtenÜberprüfen und Aktualisieren der Qualifikationsmatrix der Mitarbeiter, Ermitteln des Ausbildungsbedarfes und Umsetzung der QualifizierungsmaßnahmenÜberwachen des Arbeitszeitverhaltens der Mitarbeiter mittels SAP, ggf. Einleiten oder Durchführen von korrigierenden MaßnahmenLeitung der routinemäßigen TeambesprechungSteuerung der Jahresurlaubsplanung und des Gleitzeitguthabens der Mitarbeiter in Absprache mit den TeamleiternMitarbeit bei der Bewertung von VerbesserungsvorschlägenErstellen und Überprüfen von SchichtplänenRegelmäßige Kontrolle der Arbeitsweise der Schichtgruppen, um ein einheitliches SOP-konformes Arbeiten sicherzustellen, ggf. Einleiten oder Durchführen von korrigierenden MaßnahmenKoordination der routinemäßigen Prozess- und Reinigungsvalidierungen in Absprache mit den entsprechenden FachabteilungenSchulung der Mitarbeiter (z.B. SOPs, Validierungsprogramme)Sicherstellen der korrekten Durchführung der Buchungsprozesse und Bestandsführung in SAPDurchführen des Audittrails am ProzessleitsystemSicherstellen des korrekten Versandes von Zwischenprodukten und der Dokumentation in Zusammenarbeit mit den entsprechenden FachabteilungenLogbuchverantwortlicher: Erfassen und Eintragen von technischen Maßnahmen in Anlagenlogbüchern und Kontrolle der technischen Eintragungen, Bewertung hinsichtlich GMP-Relevanz, Führen der LogbuchlisteDurchführen regelmäßiger GMP-RundgängeVorbereiten von Inspektionen und internen Audits, z.B. mit Hilfe von ChecklistenÜberwachen von technischen Maßnahmen in StillständenRufbereitschaft gem. BetriebsvereinbarungPermanente Überwachung der Einhaltung aller Vorschriften (insbesondere der Arbeitssicherheitsvorschriften) im VerantwortungsbereichKoordination der gesetzlich vorgeschriebenen Prüfungen an Anlagen in Absprache mit und nach Vorgabe der TechnikErstellen von Erlaubnisscheinen und Arbeitsfreigaben, ggf. unter Einbeziehung der SicherheitsabteilungPlanung und Durchführung von gesetzlich geforderten ArbeitssicherheitsrundgängenUnterstützen und Ansprechpartner der Sicherheitsbeauftragten und der Sicherheitsabteilung, Planen von SicherheitsschulungenVerantwortlich für Gefährdungsbeurteilung gem. Arb.SchG für die Teilbereiche Basisfraktionierung und Vorbehandlung/SupportFühren des Gefahrstoffkatasters und Durchführen der geforderten GefahrstoffschulungenBewerten von Prozessauffälligkeiten und technischen Maßnahmen hinsichtlich der möglichen Produktbeeinflussung und Erstellen von Abweichungsmeldungen in TrackWiseKoordination der Umsetzung von Maßnahmen aus Abweichungen im ZuständigkeitsbereichPlanungs- und Umsetzungsunterstützung bei Neu- und Umbauprojekten bzw. technischen Änderungen sowie Kapazitätsplanung, VerfahrensänderungenAbnahme von durchgeführten Reparaturen und von installierten Neuanlagen, ggf. Einleiten von ReklamationenUser-VerwaltungErstellen und Aktualisieren der Logic-Handbücher, Schulung der MitarbeiterZusammenstellen von Prozessdaten aus Logic für statistische AuswertungManuelle Fehlerbearbeitung im SystemMitarbeit bei SoftwareänderungenErstellung von Protokollen und SOPsMitarbeit bei der Änderung von SOPs unter Nutzung eines AbteilungssharepointsPrüfen von Change-Control-Anträgen im Rahmen von SOP- und AnlagenänderungenBestellung von Verbrauchsmaterialien mittels "E-Biss"-System innerhalb eines vorgegebenen BudgetrahmensÜberwachung einer Materialliste für extern zu beschaffendes prozesskritisches MaterialBei Bedarf Veranlassen der Bestellvorgänge Qualifikationen i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum PharmakantenWeiterbildung zum Industriemeister Pharmaziegute Kenntnis des Produktionsprozesses1-3 Jahre BerufserfahrungBereitschaft zur Rufbereitschaft Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

The Opportunity CSL Seqirus is looking for a Senior Process Scientist to join our dynamic team in our Manufacturing, Science and Technology (MS&T) function in Parkville (Australia). This role is a full-time, fixed term position until 31 March 2026. Reporting to the MS&T Manager Process Sciences, you will provide technical expertise related to the process, equipment, and business systems that drive strategic improvements alongside the support of drug substance, drug product (Formulation) and/or Fill/Finish. The Role Lead the development of the manufacturing process documentation including process descriptions, risk assessments, product impact assessments, and technical studies/protocolsProvide technical expertise for multiple assigned unit operations and processes in the Influenza, AVAT and Q Fever manufacturing areas. Responsible for the reliability, robustness and analysis of assigned products and/or processesAssist in the management and maintenance of process monitoring using quality systems such as MODA, GLIMS, SAP, SACLeads the execution of process validations, monitoring batch performance, and short-term improvement projects, liaising with all the relevant parties to ensure accurate executionDrive continuous improvement initiatives to proactively prevent process failures. Leverages process and compliance expertise to facilitate cross functional decision making and strategy alignment.Use scientific, statistical and process knowledge to analyse data to provide process understanding, and to identify root causes of product and process failuresAssist with complex product and process investigations including but not limited to product technical complaints, deviations for out of expectation, out of specification, etcContribute to Continued Process Verification and Product Quality Review by providing technical expertise on the products and processes Your Skills and Experience Bachelor’s degree or higher in relevant technical / scientific field of study5+ years of experience in a Pharmaceutical or Manufacturing environmentTechnical understanding of pharmaceutical manufacturing processesBackground in Pharma industry preferredKnowledge of cGMP regulationsKnowledge of Quality Management SystemsSolid understanding of engineering, equipment, and automation principles and the ability to apply knowledge. Strong experience and knowledge of vaccine and/or antivenom manufacturing processes. Experience with egg-based or plasma derived manufacturing products preferred.High level of attention to detail in order to solve a range of routine and non-routine problems.Strong customer focus and ability to work collaboratively with internal customersDemonstrated ability to meet targets and objectivesStrong data analysis and problem-solving skills Apply now to join a purpose-driven, values-based company committed to protecting public health! Applications close 19 November 2023 Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSLCSL is a leading global biotechnology company with a dynamic portfolio of life-saving medicines, including those that treat haemophilia and immune deficiencies, as well as vaccines to prevent influenza. Since our start in 1916, we have been driven by our promise to save lives through innovation. Learn more about CSL. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1’800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Die Aufgabe der Abteilung automatische visuelle Inspektion ist die qualitative Inspektion von Halbfabrikaten. Dabei wird jede Infusionsflasche einer Charge auf Integrität der Gebinde, den Aspekt der Lösungen sowie auf Lesbarkeit der Beschriftung gemäss vorgegebenen Kriterien automatisch visuell inspiziert. Flaschen die den Kriterien nicht entsprechen, werden aussortiert. Nur als gut beurteilte Flaschen werden weiterverarbeitet. In diesem Bereich erwartet Sie eine spannende Herausforderung als Operational Support Scientist / Vision Specialist (m/w/d) Sie sind der/die Experte/Expertin für die automatische visuelle Inspektion (AVI) von Halbfabrikaten, die am Standort Bern produziert werden und arbeiten in dieser Funktion in einem Team in Zusammenarbeit mit der Funktionsleitung der Anlage, der Gruppenleiter der AVI-Linie und weiteren Operational Support Scientists. Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen: Verantworten der qualitativen und zeitgerechten Erfüllung des Produktionsauftrages sowie Sicherstellen des GMP-gerechten Vorgehens beim automatischen inspizieren der ProdukteVerantwortung für die Definition des operativen Inspektionsprozess auf der automatischen visuellen Inspektionslinie (mittels optischen Systemen und Bildverarbeitungssoftware) und die Anwendung im Routinebetrieb Zuständig für die konstante Weiterentwicklung und Optimierung des Inspektionsprozesses/Vision-Systems (Analyse/Parametrierung/Entwicklung) inkl. der operativen Projektleitung zur Umsetzung der Verbesserungen auf der AnlageDefinieren, Erstellen, Qualifizieren, Inventarisieren und allgemeine Pflege von Fehlermustern und Test SetsZuständig für das Planen, Durchführen, Auswerten sowie Dokumentieren von Threshold StudienUnterstützung von Qualifizierungen auf der AnlageUntersuchungen von AbweichungenVertretungen als SME bei BehördeninspektionenErstellen von Betriebsvorschriften und Dokumenten inkl. Schulung von Mitarbeitern Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Berufserfahrungen mit: Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen und/oder technischen Bereich (FH/Universität) mit vorzugsweise ersten Erfahrungen in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie und im GMP-UmfeldErweiterte Kenntnisse in Optik / Bildanalysesysteme / Softwareparametrierung von Vorteil oder starkes Interesse in diesen Bereichen. Selbstständige Arbeitsweise und schnelle Auffassungsgabe in der Bearbeitung von neuen ThemenKenntnisse im Projektmanagement Proaktive und analytische Persönlichkeit, die es versteht bestehende Prozesse zu analysieren und verbessernKlare und offene Kommunikationsweise und die Fähigkeit Beziehungen zu Anspruchsgruppen unterschiedlicher Fachrichtungen zu pflegen und deren Bedürfnisse zu managen Bereitschaft zu PikettdienstVerhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Wir bieten Ihnen eine spannende Aufgabe in einem dynamischen und globalen Arbeitsumfeld. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen. CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Standort Bern, suchen wir ein/e Pharma-Fachmitarbeiter/in – Fraktionierung Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen: Zusammen mit Ihren Teamkollegen sind Sie für das Poolen und der Weiterverarbeitung des Plasmas zuständigSie bedienen die entsprechenden Produktionsanlagen sowie Analysegeräte, überwachen die Prozessabläufe und protokollieren die ausgeführten TätigkeitenSie sind fähig bei Problemlösungsprozessen konstruktiv mitzuarbeitenWeiter sind Sie verantwortlich für die Reinigung und Instandhaltung der Anlagen und ReinräumeIn dieser Funktion arbeiten Sie in einem Schichtmodell (FrühMittel- und Spätschicht sowie Wochenende) Qualifikationen & Berufserfahrung: Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufslehre vorzugsweise im Pharma- oder LebensmittelbereichMit Vorteil weisen Sie einige Jahre Berufserfahrung in einem Produktionsbetrieb ausSie legen grossen Wert auf exaktes, sauberes Arbeiten, sind engagiert und arbeiten gerne im TeamSehr gute mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse runden Ihr Profil ab Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen. CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für den Bereich Filling Line / Lyophilisation innerhalb des Departements Produktion suchen wir eine/n Pharmafachmitarbeiter/in Sterilabfüllung (Filling Line V) Sie sind im Reinraum tätig, bedienen die Anlagen, nehmen Formatwechsel vor und sterilisieren die Geräte. Sie führen Messungen durch, protokollieren die ausgeführten Arbeiten, reinigen und desinfizieren die Räume. Dabei halten Sie sich streng an Arbeitsvorschriften, SOP’s und GMP Richtlinien. Sie sind verantwortlich für die qualitative, quantitative und zeitgerechte Erfüllung des Produktionsauftrages. Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen: Aktive Mitarbeit im Prozess in einer ProduktionszoneBedienung der AnlagenFormatwechselDurchführen von MessungenReinigung und Desinfektion der ReinräumeProtokollierung der ausgeführten ArbeitenEinhaltung von Arbeitsvorschriften, SOP’s und GMP Richtlinien Qualifikationen & Berufserfahrung Abgeschlossene Berufsausbildung im Pharma-, Lebensmittel- oder technischen BereichErfahrungen in der Lebensmittel- oder PharmaindustrieZuverlässige Arbeitsweise und grosses QualitätsverständnisSie sind initiativ, flexibel, arbeiten detailgetreu und kommunizieren offenGute mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse sowie vorzugsweise EnglischkenntnisseGute PC-Kenntnisse (MS-Office, SAP)Sie schätzen die Vorteile der Schichtarbeit (inkl. Wochenende) Wir bieten Ihnen eine spannende Aufgabe in einem dynamischen und globalen Arbeitsumfeld. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen. CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

An unserem Standort in Bern suchen wir für den Bereich Bulk / Albumin innerhalb des Departements Produktion eine/n ​Pharma-Fachmitarbeiter/in Albumin (w/m/d) Tatkräftig arbeiten sie in einem Team mit 12 anderen an der Herstellung von Albumin Bulk mit. Dabei erfüllen sie die folgenden Hauptaufgaben: Aktive Mitarbeit im Herstellungsprozess von AlbuminBedienung der hoch automatisierten Produktionsanlage und der AnalysengeräteÜberwachung von Prozessabläufen und Protokollierung der ausgeführten TätigkeitenMitarbeit bei ProblemlösungsprozessenVerantwortlich für Reinigung und Unterhalt der Anlagen und Reinräumen In dieser Funktion arbeiten Sie in einem Modell mit versetzten Arbeitszeiten (Früh- und Spätschicht), leisten Wochenenddienst und übernehmen nach erfolgreicher Einarbeitung Bereitschaftsdienst Um die beschriebenen Aufgaben erfolgreich erfüllen zu können, bringen Sie die folgende Ausbildung und Kompetenzen mit: Proaktive, kommunikative und flexible Persönlichkeit mit technischem Flair, welche gerne im Team zusammenarbeitetexaktes, sauberes und selbständiges Arbeiten nach Vorschriften ist für sie selbstverständlichAbgeschlossene Berufsausbildung im Lebensmittel-, Pharma-, oder technischen Bereich und einige Jahre BerufserfahrungErfahrung im Hygienebereich und GMP UmfeldSehr gute mündlich und schriftliche Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse sind von Vorteil Fühlen Sie sich angesprochen und möchten Teil des Albumin Bulk Teams werden? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben und einen Lebenslauf/CV beinhalten. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unsere Produktionsanlage IgLAB am Standort Bern, suchen wir eine(n) ​Pharma-Fachmitarbeiter/in IgLAB Warum das IgLAB Team? Wir glauben, dass Zusammenarbeit und Engagement eines jeden einzelnen Mitarbeiters den wesentlichen Unterschied ausmachen, um die Immunglobulin-Produkte Privigen® und Hizentra® sehr erfolgreich herzustellen. Das erwartet Sie: Zusammen mit Ihren 9 Teamkollegen sind Sie aktiv an der Herstellung von Medikamenten und diversen Hilfslösungen beteiligtSie bedienen hoch automatisierte Produktionsanlagen sowie Analysegeräte, überwachen die Prozessabläufe und protokollieren die ausgeführten TätigkeitenSie arbeiten bei Problemlösungsprozessen aktiv mit und sind Ansprechperson für interne und externe FachgruppenWeiter sind Sie verantwortlich für die Reinigung und Instandhaltung der Anlagen und ReinräumeIn dieser Funktion arbeiten Sie in einem Modell mit versetzten Arbeitszeiten und Wochenendarbeit sowie Bereitschaftsdienst nach erfolgreicher Einarbeitung Qualifikationen & Berufserfahrung: Sie sind eine proaktive, kommunikative, dynamische Persönlichkeit und legen grossen Wert auf exaktes, sauberes Arbeiten nach VorschriftenIntegration in ein Team fällt Ihnen leicht und Sie übernehmen gerne VerantwortungSie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung im Lebensmittel-, Pharma-, oder technischen Bereich und haben optimalerweise Erfahrungen im Hygienebereich und GMP-UmfeldMit Vorteil weisen Sie einige Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position ausGute mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse, sowie vorzugsweise Englischkenntnisse Fühlen Sie sich angesprochen und möchten Teil des IgLAB Teams werden? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben und einen Lebenslauf/CV beinhalten. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

The Process Analytical Technology (PAT) team acts at the forefront of method innovation and drives the transfer of real-time analytical tools from process development to applications in CSL Behring manufacturing plants across the globe. We have a strong focus on the use of spectroscopic techniques such as NIR and NMR spectroscopy, and apply multivariate modeling to effectively extract relevant analyte information from the raw spectral data. For our location in Bern, we are currently looking for a Process Analytical Technology (PAT) Lead Bern In this interesting role you will work at the interface of analytical method development, process optimization and full-scale operations. You will have responsibility for improvement projects and represent PAT in cross-functional teams with local and global stakeholders, such as Operations, Quality, R&D and Engineering. Scientific and laboratory staff will rely on your guidance to ensure the development, validation and implementation of robust PAT methods for routine manufacture according to project timelines. In addition, you will contribute to the evaluation of new innovative analytical tools and accompany established PAT methods during their life cycle. ResponsibilitiesLead PAT initiatives and represent PAT in global CSL Behring project teams.Translate project objectives into work plans and effectively communicate with PAT staff to deliver on project timelines.Drive the development and qualification/validation of real-time (at-/on-/in-line) PAT methods according to ICH and GxP guidelines.Support tech transfer and implementation of new PAT methods for CSL Behring manufacturing processes and expansion projects.Maintain PAT methods during their life cycle to ensure functionality in routine operations in alignment with quality and regulatory requirements.Lead exploratory studies to assess the potential of new technologies and methods for CSL processes at small and intermediate scale. Evaluate data and compile relevant study reports. QualificationsMSc or PhD in chemistry, biochemistry, biotechnology or a related area and 3+ years of experience in the pharmaceutical, chemistry or food industry.Excellent communication and technical writing skills in English and German.Proven experience in analytical method development and validation, ideally within a biotech, pharma or food industry setting.Experience in NIR spectroscopy or other spectroscopic techniques, multivariate modeling (chemometrics), data analysis, and statistics.The following experience is desirable, but not necessarily required: Project management, programming, experience with SAS JMP and chemometrics software (e.g. OPUS, SIMCA). We are looking forward to receiving your online application. Applications must include a motivation letter and CV, as well as letters of references and copies of relevant transcripts and/or diplomas in the original language. Please include all these in one document together with the CV. CSL Behring is committed to provide equal employment opportunity for all. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Für unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell einen Laborwerker Bulkproduktion 3 (m/w/d) – R-218734(Vollzeit / befristet 2 Jahre/ Tarif) Aufgaben GMP-gemäße Reinigung, Sanitation und Desinfektion von Räumen und Equipment inklusive Protokollierung Überprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe auf Vollständigkeit Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von einfachen Arbeitsschritten (z.B. Volumenbestimmung, Wiegevorgang, Proteinfällung, einfache Zentrifugations- undFiltrationsprozesse, Herstellung von Puffern) Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von komplexen Arbeitsschritten (z.B. Durchführung von Fällungen, Adsorptionen, Pasteurisationsprozessen, Ultrafiltrationen, Virusfiltrationen, Chromatographien, Separationen)Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Pumpen, Spülmaschinen, Autoklaven) Bedienung von komplexen Maschinenanlagen (z.B. Chromatographieanlagen, CIP-Anlagen, Separatoren, Temperkabinen) Bedienung und Überwachung von komplexen Prozessleitsystemen Probenzug gemäß Vorgaben für alle Bulkprozess- Verfahrensschritte (Inprozesskontrollen) Fallweises Durchführen von Berechnungen nach Vorgabe an verschiedenen Prozessschritten Durchführen von Inprozesskontrollen (z.B. pH-Messung, Leitfähigkeitsbestimmung, Ethanolbestimmung) Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen und Wartungsarbeiten mit Logbucheintrag Erkennen, Bewerten und Melden von Auffälligkeiten/Störungen an Systemen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung Erkennen und Melden von prozessbezogenen Abweichungen an Systemen und Prozessstufen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung Ggf. Steuern von Prozessschritten unter Beachtung von Standzeiten Anlegen und Buchen von Prozessaufträgen in SAP und Anlegen von Inprozessproben in LIMSAusdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten Qualifikationen i.d.R. abgeschlossene 2-jährige Ausbildung zur Produktionsfachkraft Chemie, zur Industriefachkraft biologische Herstellverfahren oder vergleichbare Ausbildung Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und teamorientierter Arbeitsstil Bereitschaft zum vollkontinuierlichen Schichtdienst, Feiertags- und Wochenendarbeit Marburg, 31.10.2023 CSL Behring GmbH Human Resources Stellennummer: R-218734 Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

The OpportunityThe Associate Director, Senior Global Labeling Strategicst (Sr. GLS) acts as the principal labeling strategist within Global Regulatory Affairs. The Sr. GLE guides the creation and maintenance of the development Company Core Data Sheet (dCCDS), our Core Data Sheet (CCDS), the US Prescribing Information (USPI) and the EU Summary of Product Characteristics (SmPC) for CSL Behring's product portfolio, as assigned, to ensure understanding of the company position, labeling requirements, and commercial opportunities. As a expert, you will provide strategic input into the GRA Therapeutic Area Team from a labeling perspective. The Sr. GLE ensures that our company's core product claims across products with the same active substance are globally aligned and leads the Global Labeling Committee assessment of proposed changes to the dCCDS/CCDS, including management of the exception process between the CCDS and the USPI and EU SmPC. The RoleMain Responsibilities and Accountabilities: 1. Creates and maintains the development of the Company Core Data Sheet (dCCDS), our Core Data Sheet (CCDS), the USPI and the EU SmPC as assigned. provides the labeling strategy to early development activities to ensure consideration of labeling in claims development programs. Ensures that the labeling strategy is aligned with the overall product regulatory, registration and development strategy. 2. Contributes from the labeling perspective/labeling environment to Clinical Study designs, protocols, Investigator Brochures and Briefing Books. 3. For the dCCDS/CCDS, leads the interactions with relevant Subject Matter Experts (SMEs) and stakeholders, such as Global Clinical Safety and Pharmacovigilance (GCSP), Global Clinical Development (GCD), Global Regulatory Affairs (GRA) and Commercial Development and Operations (CDO). 4. For the USPI and EU SmPC, collaborates with the Regional Regulatory Therapeutic Area leads the review of these labels and respective, interaction with relevant SMEs. 5. Leads the assessment and Global Labeling Committee (GLC) review of proposed exceptions between the CCDS and the USPI and SmPC using established departmental processes and maintaining compliance. Escalates differences and compliance issues to the Director, Global Labeling Strategy and labeling governance bodies. 7. Represents Global Labeling on respective product Global Regulatory Affairs Strategy Teams (GRASTs), GRA Therapeutic Area (TA) teams and ensures that a communication pathway exists between the GRAST, TA teams and Global Labeling. 8. Remains up to date with the global labeling requirements and expectations. 9. Represents Global Labeling in internal and external meetings. 10. Builds effective, networks with GRA (regional and global) as well as across departments within R&D and Commercial Development. 11. Leadership: leads by example, role modeling Driving Performance, Building Productive Teams, and Creating the Future – consistent with CSL's Leadership Values. 12. Miscellaneous Driving Performance Sets clear expectations/goals self aligned with CSL Company ObjectivesHolds self accountable for performance and contributionsEnsures operational efficiencies that contribute to our bottom lineBuilding Productive Teams Partners with the Director, GL Strategy to support selection and onboarding of qualified candidates (both internal and external) for open positionsBuilds a productive, engaging team culture and climate within project teams based on trust, respect, and mutual supportClarifies project team roles, goals, mission, and ground rulesBuilds networks with other CSL teams to support business objectives ("One CSL")Uses appropriate approaches to build virtual, cross-cultural, and cross-functional teams to support assigned portfolio.Creating the Future Serves as a role model for CSL's ValuesLives CSL's mission, vision, and strategy and develops action plans to lead strategy executionIs dedicated to fulfilling the needs of internal and external customers and stakeholdersFosters innovation and continuous improvement Your skills and experienceEducation University degree (4 year degree) in Life Sciences or related Pharmaceutical field (e.g., Chemistry, Engineering); advanced degree (MSc, PhD or Pharm D) preferred. Experience Minimum of 10 years of biotech/pharmaceutical industry experience. This is inclusive of 6 years of labeling/regulatory experience combined with other global responsibility. Experience leading teams in a matrix organization is expected and previous experience managing team members is advantageous. Competencies Knowledge of principles of regulatory relevant to drug development, global labeling and post-marketing requirements.Scientific background and ability to understand and interpret scientific documents and concept with the ability to translate them into labeling contentDemonstrated problem-solving ability; able to analyze risk and make appropriate recommendations/decisions.Must work well with others and within global teams with the ability to build partnerships, cross-cultural exposure. Experience collaborating in a complex and matrix environment is required.Organizational skills to interact seamlessly both internally and externally on strategic and scientific matters.Proficient regulatory and drug/biologic development (pre-clinical to post-clinical) knowledge including an understanding of broad scientific concepts within labeling and their possible effects across the organization and globally.Effective communication skills to a variety of audiences, specifically related to the explanation of complex concepts, options and impact.Attention to detail, coupled with the ability to think strategically.Fluency in English (verbal and written) Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1’800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Bereich Visuelle Endkontrolle innerhalb des Departements Produktion am Standort Bern suchen wir eine/n Pharma-Mitarbeiter/in (befristet für 12 Monate) In dieser Tätigkeit sind Sie ein wichtiger Teil unseres Produktionsprozesses und für die folgenden Hauptaufgaben zuständig: Manuelle bzw. halbautomatische visuelle Kontrolle von Endprodukten und MediafillsUmladen der Flaschen auf Palletten sowie Einlagerung der FlaschenProtokollieren der ausgeführten ArbeitenBedienen von Maschinen und GerätenAusführen von Reinigungsarbeiten an der AnlageKontinuierliches Einhalten der Hygienevorschriften Um die beschriebenen Tätigkeiten erfolgreich erfüllen zu können, bringen Sie die folgenden Kompetenzen mit: Engagierte und teamfähige Persönlichkeit mit offenen und partnerschaftlichen KommunikationsfähigkeitenExakte und saubere ArbeitsweiseHohe Konzentrationsfähigkeit und gutes SehvermögenGute Deutschkenntnisse (in Wort und Schrift)Bereitschaft zu verschobenen Arbeitszeiten und Einsätzen am Samstag Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen. CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

The Biostatistician in Japan provides statistical contribution to a clinical development program, including e-data and CDISC for submission to PMDA. The Biostatistician implements statistical strategies for clinical trials and regulatory submissions, and is accountable for statistical deliverables. The position is to collaborate with all therapeutic areas. More specifically: 1 - Support development of components (CSR, CTD, CDISC, e-Data, DSUR) for submission to PMDA and interact with global and local team 2 - Perform quality control of the key e-data and CDISC deliverables 3 - Support Biostatistics interactions with PMDA as part of the response/inspection team. 4 - Provide Biostatistics support (global studies including Japan, Japan standalone studies, PMS) in study data collection, data analysis, reporting, and submission preparation in close collaboration with global DM and Statistical Programming 5 - Conduct ad hoc statistical analysis, including surveys utilizing Medical Information Databases (per PMDA requirement) 6 - Be accountable for timely completion and quality of the statistical analysis plan 7 - Collaborate with, direct or monitor programmers and/or statistical teams under supervision. 8 - Perform statistical research or assist in evaluating statistical methodology related to drug development 9 - Implement sound statistical methods related to drug development 10 - Be responsible for result accuracy in study report and regulatory submission documents including archiving documents Education PhD or MS in Biostatistics, Statistics, or related fields Experience MS with 3 years of experience in drug development; or PhD degree Competencies Advanced knowledge and training in applications of statistical methodologiesStrong interpersonal and communication skills (native Japanese, verbal and written in English)Ability to collaboratively work in matrix environmentExperience in CDISC, Data Management preferredGood working knowledge of SAS and/or R Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Bist Du auf der Suche nach einer Lehrstelle für den Sommer 2024 und möchtest Deine Erfahrung gerne in der Pharmaindustrie sammeln? Dann bieten wir dir die Möglichkeit dazu. Du sprichst fliessend Deutsch und hast Grundkenntnisse in Englisch. Du hast ein gutes Flair für Zahlen und bist interessiert in der Chemiebranche zu arbeiten? Dann suchen wir Dich als Lernender Laborant/-in EFZ Fachrichtung Chemie (m/w/d) Dein Aufgabengebiet: Laborantinnen und Laboranten EFZ Fachrichtung Chemie arbeiten in der Forschung, Entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle. Sie planen Versuche und Arbeitsabläufe, bereiten diese vor und führen diese durch. Analysendaten werden aufbereitet, dokumentiert, Methoden und Prozesse werden an Produkte angepasst und sie arbeiten bei der Weiterentwicklung und Methodenentwicklung mit. Sie sind für die effiziente und sichere Organisation im Labor verantwortlich. Das bringst du mit: Mindestens Schulniveau Sekundarschule oder höhere Schulstufen Du bist neugierig und hast Freude an naturwissenschaftlichen Fragestellungen wie Biologie, Chemie, Physik, Mathematik und Technik. Du arbeitest gerne im Team, beteiligst dich aktiv an Diskussionen und hast Spass daran eigene kreative Lösungsansätze zu finden, kannst aber auch selbständig und konzentriert für dich arbeiten Du bringst Kenntnisse in Naturwissenschaften mit (Chemie, Physik und Mathematik) In Mathematik bist du sattelfest (Notendurchschnitt ≥ 4.5) Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind für diese Position ein Muss (Muttersprache oder Niveau B2) Du besitzt Grundkenntnisse in Englisch Zuverlässigkeit, eine gute Beobachtungsgabe und gute manuelle Fertigkeiten sind drei wesentliche Merkmale die du mitbringen solltest. Deine punktest durch eine hohe Aufnahmefähigkeit Das erwartet dich bei CSL Vifor: Ein angenehmer Arbeitsplatz und eingespieltes Team Du kannst Deiner Kreativität freien Lauf lassen Eine Mitarbeiterkantine um sich zu verpflegen Moderne Labore und Einrichtungen stehen Dir Täglich zur Verfügung Am Ende Deiner Berufsausbildung erwartet Dich eine erfolgreiche Ausbildung zum Laborant/-in EFZ Fachrichtung Chemie Fühlst Du Dich angesprochen und bist Du bereit, um eine tolle Herausforderung anzutreten? Dann bewirb dich jetzt für Deine Karriere im 2024. Deine vollständige Bewerbung enthält folgende Dokumente: Lebenslauf Motivationsschreiben Zeugnisse der letzten zwei Semester Stellwerktest, Check S2, Multicheck, je nach Kanton About CSL ViforCSL Vifor aims to become the global leader in iron deficiency and nephrology. The company is a partner of choice for pharmaceuticals and innovative patient-focused solutions across iron, dialysis, nephrology and rare conditions. CSL Vifor strives to help patients around the world with severe, chronic and rare diseases lead better, healthier lives. It specializes in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision patient care. For more information, please visit viforpharma.com We want CSL to reflect the world around usAs a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Vifor!

For our Recombinant Product Development department in Marburg, we are looking for a Intern Nanoparticle Downstream Processing (m/f/d) - R-207982 Role We have an opportunity available for an Intern to join the R&D team at CSL Behring Innovation in Marburg. Our team focuses on delivery of new biotherapies to treat serious medical conditions. You will join a global network of scientists and engineers who develop and manufacture recombinant proteins, vaccines, and cell-based gene therapies for pre-clinical and human clinical trials. Main Responsibilities and Accoutabilities: Conduct experimental studies involving the purification and filtration of nanoparticles Operation of equipment pertaining to the downstream processing of nanoparticles Work and collaborate closely with other concerned members. Documentation and reporting of experimental studies and activities. Analysis of experimental data. Experience in the following areas is an advantage: (Tangential Flow) Filtration or other membrane filtration processes Surface chemistry Data analysis Qualifications & Experience: A University Degree in a relevant field of Science (e.g. Bachelor of Science in Life Sciences) English Level 2 Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

CSL Vifor is a global partner of choice for pharmaceuticals and innovative, leading therapies in iron deficiency, dialysis and nephrology & rare disease. We specialize in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision healthcare, aiming to help patients around the world lead better, healthier lives. We are looking for a GRA CMC Lead for Small Molecules and Complex Non-Biologic Drug Products to join us at our office in Zurich or St. Gallen. In this position, you will be directly reporting to the Head GRA CMC. We are offering a flexible and hybrid working model (#LI-Hybrid). Position Purpose: The GRA CMC Lead provides tactical and strategic regulatory leadership and global oversight for all CMC regulatory aspects related to small molecules and complex non-biologics. The GRA CMC Lead is the subject matter expert for small molecules and complex non-biologics and the primary regulatory interface to relevant global technical expert functions. He/she oversees and interprets relevant existing or new regulatory requirements, evaluates draft guidelines, writes impact assessments, leads gap analysis and proposes solutions and strategies to remediate risks. The GRA CMC Lead provides complete, accurate and timely regulatory CMC strategies, submissions, advice, impact assessments and risk mitigation proposals to enable successful regulatory outcomes and facilitate balancing of business objectives and current health authority expectations. The GRA CMC Lead provides effective communications between Regulatory Affairs CMC and relevant stakeholders within GRA as well as across and outside of the organization, as evidenced by the successful achievement of CMC regulatory milestones and deliverables according to project plans, and by the level of stakeholder satisfaction with the support provided by the group. Responsibilities: Manages large team with average complexity that can include multiple teams led by Managers and/or Supervisors Focus on tactical and operational plans with short-to mid-term focus (e.g., 1-2 years) Problems faced are often complex and require extensive investigation and analysis Requires ability to influence others to accept practices and approaches, and ability to communicate outside own functional areas Oversees and directs regulatory activities for new and mature products to ensure alignment and compliance with local and regional registration requirements as well as with company policies. Develops and implements regulatory product strategies. Establishes team priorities, goals and objectives while monitoring development and execution of tactical work plans to accomplish goals and objectives. Coordinates intracompany activities to obtain and compile information for submission to Regulatory Agencies regarding licenses and registrations. Interfaces directly with Regulatory bodies worldwide in obtaining product registration/licensure. Implements programs and procedures necessary to achieve compliance with new regulatory requirements. Develops consistent roles and work processes across the team, fostering adoption of technology to further improve consistency and efficiency of overall team. Develops and maintains good working relationships with all stakeholders. Maintains an intimate knowledge of relevant CMC regulations Provide strategic vision, leadership, expertise and oversight in all CMC regulatory aspects and activities for CSL’s small molecule and complex non-biologic drug product product portfolio, including driving Non-Biologics Complex Drug Product’s principles within and outside the organization, with main focus on CMC activities. Your Profile Advanced degree in a Life Science or Business (Master, PhD, MBA) 10+ years regulatory experience in the pharmaceutical industry, Regulatory experience preferred Demonstrated familiarity with and ability to interpret the Code of Federal Regulations and other FDA, EU, CA, AU and ICH documents to prepare regulatory / product development strategies At least 5 years leadership experience Fluent English and good level of German About CSL ViforCSL Vifor aims to become the global leader in iron deficiency and nephrology. The company is a partner of choice for pharmaceuticals and innovative patient-focused solutions across iron, dialysis, nephrology and rare conditions. CSL Vifor strives to help patients around the world with severe, chronic and rare diseases lead better, healthier lives. It specializes in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision patient care. For more information, please visit viforpharma.com We want CSL to reflect the world around usAs a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Vifor!