CSL

The Opportunity The position holder will provide operational support to ensure that CSL Behring products are Serialized at all CSL manufacturing sites according to country-specific requirements and CSL Behring Global standards. Through trouble shooting and the definition of corrective and preventive measures, the position holder will work with manufacturing site technical experts to prevent disruptions to product supply during final packaging processes. The position holder will oversee or participate in projects to implement new global requirements on Serialization and Anti-Counterfeiting at CSL manufacturing sites contract manufacturers (CMOs). This activity will require the acquisition, evaluation and interpretation of national and globally applicable guidance and regulations. Success of these projects requires the accurate provision and presentation of information and proposals to partners, for example at the CSLB manufacturing sites, Commercial Operations, and external partners. The position holder will have responsibility for the coordination and management of global Serialization data by the development and control of interfaces (EDI) with external partners, including national regulatory agencies. Develop working instructions, Standard Operating Procedure Documents, and training documentation and provide training for staff globally. Lead projects to improve business processes along the global supply chain. The Role Main Interfaces CSLB: manufacturing sites; Packaging and WarehousingCSL SeqirusContract Manufacturer (CMO)Global Logistics and Third-Party Logistics Providers (3PL)Global Regulatory Affairs, Quality; Commercial Operations, Life Cycle ManagementExternal Serialization Systems and Services ProvidersNational Track and Trace Organization and Systems Serialization SAP Operational Responsibilities Maintain Master Data in SAP ATTP.Management of the global number ranges for serial numbers and serialized shipment container codes (SSCC).Assure external serial numbers (authority e.g., China, Russia) are available at manufacturing sites.Assure serialization daily operations by managing aggregation and status changes in case of exception handling through the whole supply chain including.Correct issues /trouble shooting in ATTP and ICH.Perform data integrity checks and trigger authority reporting.Monitor global interfaces to exchange serialization data with authorities. Implement Serialization Requirements at Sites of Manufacture Acquire and investigate market-specific serialization requirements and communicate to the Global Serialization Management Team and CSLB Manufacturing and Packaging departments.Collaborate with the all partners to ensure that all aspects of serialization for a defined market (country/region) have been addressed and ensure that all site implementation plans follow global serialization implementation strategy.Collaborate with the CSLB manufacturing site and technical experts to provide an organized, and correct technical realization of requirements through review and evaluation of business processes and the business applications.Provide regular update reports to the Logistics Serialization Management Team to monitor progress and provide proposals for adjustments. Serialization Operational Responsibilities at CSLB Sites of Manufacture Provide immediate support to provide solutions to all serialization-related issues or incidents at Own and all other CSLB manufacturing sites.Provide support to all interface related topics improving or being impacted by serialization.Support Serialization Team members and Site Technical ExpertsDefine corrective and preventive measures to ensure resolution.Communicate all issues promptly to notify management. Supply Chain Interface Management and Development Monitor interfaces for electronic data exchange (EDI) with external partners along the global supply chain.Develop common user requirements and communicate them to SMEs, IT and external supply chain partners.Develop concepts for increased use of EDI along the global supply chain. Documentation Document processes along the global supply chainCreate working instructions and SOPs. User-Training Develop training documentation for systems / business processes used in Serialization and the global supply chain.Train colleagues and other staff in the business processes used. Project work (not Serialization related) Develop and implement improvements by setting up project teams (global), managing project budgets, timelines and staff.Participate in global project teams. Your skills and Experience Degree (Bachelor/Master) in Natural Sciences, Engineering, Information Technology or Logistics or related field preferredLocal language, English language fluency, German language is a plus.More than 3-years’ experience in a regulated industry preferably in a pharmaceutical/biotech environment with exposure to supply chain, logistics, track and trace or related disciplines.Experience working in and knowledge of multiple aspects of warehousing, distribution, inventory control and transportation.SAP ATTP and SAP ICH.GS1 Standards.Proficient in MS Office Suite including Access, Excel, PowerPoint, Project, and Word.Project management skills. Our BenefitsCSL employees that work at least 30 hours per week are eligible for benefits effective day 1. We are committed to the wellbeing of our employees and their loved ones. CSL offers resources and benefits, from health care to financial protection, so you can focus on doing work that matters. Our benefits are designed to support the needs of our employees at every stage of their life. Whether you are considering starting a family, need help paying for emergency back up care or summer camp, looking for mental health resources, planning for your financial future, or supporting your favorite charity with a matching contribution, CSL has many benefits to help achieve your goals. Please take the time to review our benefits site to see what’s available to you as a CSL employee. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

This role leads multiple global Category Management teams and is responsible for overseeing the development and execution of category management strategies across the entire CSL group to ensure best possible value for CSL while managing risk and maintaining compliance in procurement practices. This will be selectively directly involved in major global sourcing or bid activities, driving key transformational projects and building and maintaining relationships with key senior stakeholders internal to CSL Group up to board level and within large, global vendors. This team will directly or indirectly lead one or more global teams including 3-5 Category Support roles and, or other Category Manager roles. The team will be geographically distributed across 3 to 4 locations. Main responsibilities : Develop Plans aligned to CSL Global and Procurement Strategy Develop and deploy the category strategy for Facility Management and Real Estate. Develop and implement annual action plans for relevant categories based on the Procurement Strategy and other relevant business strategies within CSL to ensure clear objectives and action plans for Global Category Management Lead roles resulting in the reduction of the total cost of ownership and risk, while increasing innovation, customer service, compliance, and quality. Drive coordination across sites and commercial operations to ensure consistence operational execution and standards. Support sourcing decisions with clear business case models and staffing plans. Develop strategies for year over year cost improvements across CSL. Solve complex development opportunities across the current facilities management models and related staffing. Influence top CSL managers on newly proposed strategies that will drive efficiency and effectiveness across manufacturing and corporate office sites. Establish and Maintain Effective Category Management and Bid Management Drive value from the global category(s) by defining and implementing effective category management strategies; establishing and managing Councils for business-critical commodities aligned with the evolving business requirements and are effectively leading key sourcing activities, including negotiations, that to deliver lower cost of ownership, lower risk, higher quality, and better supply performance. Lead complex and business negotiations with major key suppliers and provide advice for regional sourcing as required. Develop long term strategies to ensure supplier sustainability and continuity while implementing a partnership with the supplier to drive year over year continuous improvement. Conduct business with integrity, in accordance with the highest ethical standards. Supply Performance Management, including management of Key Performance Indicators Responsible for monitoring Supply Performance KPIs and conducting regular Operational Reviews as per Procurement’s Governance processes with supporting analysis and reporting from the Centre of Excellence and ensuring any Category Management roles within the team also review and manage Supplier performance to meet agreed standards. Develop Talent Lead, motivate and develop employees within the Procurement organization including effective long-term talent development, succession planning and performance managing with a focus on supporting employees to meet or exceed performance expectations while demonstrating CSL Values. Manage Key Internal and External Stakeholders and Partners Relationships Build and maintain effective professional relationships with senior, internal stakeholders and senior external executives within large vendors to deliver upon Procurement’s objectives by ongoing discussions and participation in formal teams and groups with senior leaders in CSL and external vendors to manage supplier performance, issues, procurement improvement initiatives and other broader business issues. Drive Innovation Be the ignition of innovation within the categories in scope. Influence the business unit to innovate and drive the digital agenda within the capacity. Lead and participate in global transformation projects and continuous improvement initiatives as required to ensure the delivery of targeted benefits. Background education and past experiences Master’s degree in technical disciplines / Supply Chain Management / Procurement preferred or related field.Post graduate business degree, MBA highly regarded.Minimum 12 years’ experience in strategic sourcing or relevant experience in the business areas in scopeMinimum 2 years senior leadership experience, preferably of a global teamRelevant graduate degree highly desirableWorking knowledge or experience in Integrated facility management and Real Estate.Understanding of the pharmaceutical industry or related industry preferred but not essential.Business trips minimum 20% Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Regional Category Manager - Raw Materials NOTE: this fantastic position can be located in Kankakee, IL or Holly Springs, NC Job Description: Regional Category Manager (RCM) Rewarding opportunity to drive Our Purpose to help people with serious and life-threatening conditions live full lives and protect the public health worldwide. The role of Regional Category Manager for Raw Materials will be responsible for Chemicals, Filtration, Single Use Technology, Labs & Manufacturing Supplies in Europe/US region, supporting across the CSL enterprise. This position is one of high visibility and influence across the CSL global organization. As a member of the Global Directs Materials & External Supply Strategic Sourcing team you will lead the Regional Raw Materials team, in developing and implementing sourcing strategies that underpin our global approach to deliver value and protect final product availability for our Patients. You will ensure continuous and responsible supply to our production sites in Illinois and North Carolina, as well as supporting lab and R&D facilities in region. What would be your key responsibilities? Develop Plans aligned to CSL Global and Procurement Strategy The RCM will contribute strongly to the development & implementation of annual action plans for regional vendors based on the Global Category Strategy and regional business needs. Ensuring clear objectives and sourcing strategies in the reduction of the total cost of ownership and risk, while increasing innovation, sustainability, customer service, compliance and quality. Establish and Maintain Effective Category Management and Bid Management Drive value from the regional category(s) by defining and implementing effective category management strategies; establishing and managing Councils for business-critical raw materials aligned with the evolving business requirements and are effectively leading key sourcing activities, including negotiations, that to deliver lower cost of ownership, lower risk, higher quality and better supply performance. Conduct opportunity analysis for current procurement practices from one region to another and identify synergies on cross-regional or global basis
 Supplier Relationship Management (SRM) Responsible for monitoring and managing Supply Performance KPIs and conducting regular Operational Reviews as per Procurement’s Governance processes with supporting analysis and reporting from the Centre of Excellence and ensuring any Category Management roles within the team also review and manage Supplier performance to meet agreed standards. Shape and develop supplier relationships to create value beyond the contract ensure alignment of the capabilities and responsiveness of suppliers with business objectives. Assess and determine the adequacy of supplier’s Business Continuity Plans (BCPs) to appropriately support CSL endeavours. Evaluate market and supplier-driven innovations to determine value and fit, to ensure maximum value through cutting-edge technologies and novel ideas, maintaining CSL as an industry leader and reducing Total Cost of Ownership. Develop Talent Lead, motivate and develop employees within the Procurement organisation including effective long-term talent development, succession planning and performance managing with a focus on supporting employees to meet or exceed performance expectations while demonstrating CSL Values.Reporting directly into an Associate Director / Global Category Lead and leading a team of x2 Sourcing Specialists based in Kankakee, Illinois and Holly Springs, North Carolina.Additionally, the RCM will support across a Global category matrix organisation. Manage Key Internal and External Stakeholders and Partners Relationships Build and maintain effective professional relationships with senior, internal stakeholders and senior external executives within large vendor organizations to deliver upon Procurement’s objectives by ongoing discussions and participation in formal teams and groups with senior leaders in CSL and external vendors to manage supplier performance, issues, procurement improvement initiatives and other broader business issues. Drive Innovation Lead and participate in global transformation projects and continuous improvement initiatives as required to ensure the delivery of targeted benefits. Lead annual opportunity analysis forums with cross functional stakeholders and key supplier partners to replenish idea and initiative pipeline to continually generate value to the business and reduction of Cost of Goods Sold. What are we looking for? • At least 5 Years strategic sourcing experience, understanding of the pharmaceutical industry or related regulated industry preferred but not essential • Basic strategic orientation, inquisitive, comfortable with ambiguity, and self-motivated to identify trends and improvement opportunities aligned with business objectives and strategic plans. • Strong executive presence demonstrated leadership and collaboration skills with ability to build effective relationships and influence peers and key stakeholders. • Demonstrated strength and ability to organize and lead global teams. Working in complex internal organization setting – partnering and influencing across functions and markets and between supply and demand sides of the business • Strong project management skills with ability to plan tasks, assign resources, manage progress, remove barriers, manage change, resolve conflict, build consensus, and motivate team members across multiple projects concurrently. • Strong verbal and written communication skills with the ability to tailor messages to the given audience, present information in a clear and concise manner, apply creative approaches to engage audiences, manage change, resolve conflict, and build consensus. • Solid Category Management, Strategic Sourcing, and Supplier Relationship Management knowledge. Including experience leading a major tender process for good / service and effective negotiations. The position also requires the ability to build and maintain strong relationships and collaborate effectively with all levels and cross functionally within the organization. • Domestic travel as required (10-30%) • International travel as required (20-30%) Travel requirements will vary depending upon where the incumbent is based. Our BenefitsCSL employees that work at least 30 hours per week are eligible for benefits effective day 1. We are committed to the wellbeing of our employees and their loved ones. CSL offers resources and benefits, from health care to financial protection, so you can focus on doing work that matters. Our benefits are designed to support the needs of our employees at every stage of their life. Whether you are considering starting a family, need help paying for emergency back up care or summer camp, looking for mental health resources, planning for your financial future, or supporting your favorite charity with a matching contribution, CSL has many benefits to help achieve your goals. Please take the time to review our benefits site to see what’s available to you as a CSL employee. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1’800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Bereich Visuelle Endkontrolle innerhalb des Departements Produktion am Standort Bern suchen wir eine/n Pharma-Mitarbeiter/in (befristet für 12 Monate) In dieser Tätigkeit sind Sie ein wichtiger Teil unseres Produktionsprozesses und für die folgenden Hauptaufgaben zuständig: Manuelle bzw. halbautomatische visuelle Kontrolle von Endprodukten und MediafillsUmladen der Flaschen auf Palletten sowie Einlagerung der FlaschenProtokollieren der ausgeführten ArbeitenBedienen von Maschinen und GerätenAusführen von Reinigungsarbeiten an der AnlageKontinuierliches Einhalten der Hygienevorschriften Um die beschriebenen Tätigkeiten erfolgreich erfüllen zu können, bringen Sie die folgenden Kompetenzen mit: Engagierte und teamfähige Persönlichkeit mit offenen und partnerschaftlichen KommunikationsfähigkeitenExakte und saubere ArbeitsweiseHohe Konzentrationsfähigkeit und gutes SehvermögenGute Deutschkenntnisse (in Wort und Schrift)Bereitschaft zu verschobenen Arbeitszeiten und Einsätzen am Samstag Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen. CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Für unsere Basisfraktionierung in Marburg suchen wir aktuell mehrere Teamleiter (m/w/d) in der Produktion (Vollzeit oder Teilzeit / unbefristet / Tarif) Unsere Aufgabe in der Basisfraktionierung ist es dabei in einer der modernsten und automatisiertesten Produktionsanlagen Europas, das Plasma über verschiedene Prozesse in die einzelnen Bestandteile aufzuteilen. Was könnte zukünftig deine Aufgabe dabei sein? Plane dein etwa 10-12 Personen umfassendes Team nach ihren Stärken in die Arbeitsprozesse einOrganisiere Teammeetings und informiere dort über wichtige NeuerungenBei der Bewertung von kritischen Prozessauffälligkeiten bist du der erste AnsprechpartnerBedienung von komplexen Maschinenanlagen in einem stark automatisierten ProzessumfeldÜberwachen der Einhaltung der Produktionsprozesse und -pläneAnalyse von technischen Störungen und Einleiten von geeigneten KorrekturmaßnahmenErkennen von Qualitätsabweichungen und Einleiten von SofortmaßnahmenMitarbeit bei der Bewertung und Klärung von ProzessabweichungenFörderung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses durch Motivation der Mitarbeiter und kritische Beobachtung der Produktionsprozesse im VerantwortungsbereichVorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von komplexen Arbeitsschritten (z.B. Durchführung von Fällungen, Adsorptionen, Pasteurisationsprozessen, Ultrafiltrationen, Virusfiltrationen, Chromatographien, Separationen) Qualifikationen Abgeschlossene Ausbildung z.B. zum Pharmakanten, Chemikanten, Biologielaboranten, Industriesmeister Pharmazie oder Chemie oder ähnlichesMehrjährige Berufserfahrung mit pharmazeutischen ProduktionslagenIdealer Weise erste FührungsverantwortungEigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und teamorientierter ArbeitsstilBereitschaft zur Mitarbeit in einem vollkontinuierlichen Schichtsystem Was wir bieten Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in HessenPlanbares Schichtsystem mit elektronischer SchichtplanungEin Arbeitsumfeld auf dem neusten Stand der Technik mit einem sehr hohen AutomatisierungsgradJob BikeSonderurlaubUrlaubs- und LangzeitkontoBetriebliche AltersvorsorgeUnd vieles mehr Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Für unseren Value Stream Packaging in Marburg suchen wir aktuell einen Spezialist (m/w/d) Compliance / R-219115(Vollzeit / unbefristet / Tarif) Ausschreibungsende: 17.11.2023 Aufgaben Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im VerantwortungsbereichEvaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden AbweichungenErstellung von komplexen RisikoanalysenErstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch)Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)Durchführung regelmäßiger GMP BegehungenPrüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und StudienErstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRsInitiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des VorgesetztenLeitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im VerantwortungsbereichLeitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation Qualifikationen i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of ScienceKenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / GuidelinesInterne Spezialausbildung und Qualifikation in AbweichungsmanagementKenntnisse und Erfahrung im Umgang mit ProjektmanagementtoolsErfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen sowie im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und PrüfungsprozesseErfahrung in der Zu- und Zusammenarbeit mit BehördenEnglisch Level 24-5 Jahre einschlägige Berufserfahrung Marburg, 03.11.2023CSL Behring GmbHHuman Resources Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Standort Bern, suchen wir ein/e Pharma-Fachmitarbeiter Packaging 100% (w/m/d) Tätigkeitgebiet: Bedienung, Betreuung und Format Umstellung der ProduktionsanlagenEinhaltung der Sicherheits-, Hygiene- und QualitätsbestimmungenDurchführen von MaterialeingangskontrollenProtokollierungen zum Verpackungsprozess nach GMPDurchführen von Kontrollen im VerpackungsprozessReinigungsarbeiten an den Verpackungsanlagen Qualifikationen und Berufserfahrung Technische Grundausbildung oder mehrere Jahre Erfahrung als AnlageführerErfahrung in der ProduktionErfahrung im Umgang mit technischen Anlagen (Einrichten, Pannenbehebung)Flexible, motivierte und einsatzfreudige PersönlichkeitHohe Einsatzbereitschaft (evtl. 3-Schichtbetrieb, auch Wochenende möglich)Rasche AuffassungsgabeGute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben und einen Lebenslauf/CV beinhalten. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Für unsere Abteilung Value Stream Basisfraktionierung in Marburg suchen wir ab dem 01.03.2024 einen Teamleiter MES-EDV-Koordinatoren (m/w/d) - R-216440 (Vollzeit / unbefristet / Tarif) Aufgaben Analysieren und Bewerten von im Value Stream etablierten MES/EDV-Lösungen sowie Identifizieren von Verbesserungs- und Standardisierungspotentialen.Unterstützen des Betriebes bei der Analyse von Ergänzungsmöglichkeiten zu bestehenden SystemenErarbeiten und Umsetzen von Verbesserungsmaßnahmen durch Bilden von interdisziplinären Projektteams sowie Leiten dieser Projektteams in Bezug auf Budget, Timelines und Personal.Analysieren und Bewerten kritischer Parameter in komplexen MES/EDV-Systemen und Beratung von Fachabteilungen bzw. Vorgesetzen zum Einsatz von MES/EDV-SystemenSicherstellung der Datenintegrität durch Analyse und Auditierung der IT-SystemeFühren der regelmäßigen Mitarbeitergespräche mit den unterstellten MitarbeiternFühren von Fürsorgegesprächen, z.B. bei Mitarbeitern, die aus Erkrankungen zurückkommenEntwicklung und Förderung der unterstellten MitarbeiterErstellen und Durchführen von Mitarbeiterschulungen im Betrieb in Absprache mit dem GMP-BeauftragtenÜberprüfen der Qualifikationsmatrix der Mitarbeiter, Ermitteln des Ausbildungsbedarfes und Veranlassung der notwendigen QualifizierungsmaßnahmenÜberwachen des Arbeitszeitverhaltens der Mitarbeiter mittels SAP, ggf. Einleiten oder Durchführen von korrigierenden MaßnahmenLeitung der routinemäßigen TeambesprechungSteuerung der Jahresurlaubsplanung und des Gleitzeitguthabens der MitarbeiterErstellung neuer und Anpassung bestehender MBRs gemäß Vorgaben, z.B. aus SOPs, Produktionsvorschriften, SAP-Stücklisten, PlanungsrezeptenAnlegen, Überprüfen und ggf. Anpassen von Schnittstellenparametern (z.B. PLS-Systeme, SAP, Sartocheck-Testgeräte) gemäß Anforderungen aus der ProduktionInstallation von neuer Hard- und SoftwareSchulung der Benutzer in den relevanten/EDV-SystemenNeuanlage und Pflege von User Accounts in den relevanten /EDV-SystemenSecond Level Support für die relevanten EDV-SystemeFehlersuche und ggf. –behebung bei Hard- und Softwareproblemen oder Information an Werkstatt, IT oder HerstellerInstallation und Tests von Neuerungen/Änderungen im Trainings-, Qualifizierungs- und Produktivsystem in Zusammenarbeit mit den HerstellernErstellung von LastenheftenDurchführung der kompletten Qualifizierung, ggf. in Zusammenarbeit mit beteiligten FachabteilungenKontrolle und ggf. Fehleranalyse (z.B. wenn Informationen der SAP-Schnittstelle nicht verarbeitet werden)Fehlerbehebung und Dokumentation sowie Information des VerantwortlichenDesign, Erstellung und Anpassung von Auswertungen auf Grundlage vorhandener DatenInitiierung der Aufnahme neuer Daten bei externem PartnerErstellung von Ad-hoc-Berichten mittels DatenbankrecherchenErstellung von SOPs und HandbüchernMitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Inspektionen und AuditsFachliche Mitarbeit in ProjektenLeitung von TeilprojektenEvaluierung von EDV-Optimierungen in Zusammenarbeit mit Hersteller oder Fachabteilungen und Mitarbeit bei der UmsetzungImplementierung neuer Technologien und Systeme, wie z.B. bei der Sicherstellung von eindeutiger Produktkodierung und -kennzeichnung zur Produktverfolgung (z. B. Serialisierung) Qualifikationen i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum PharmakantenWeiterbildung zum Industriemeister PharmazieKenntnis der Produktionsprozesse, vertiefte Datenbankkenntnisse (Access, Oracle), Programmiersprache (SQL), Projekterfahrung4-5 Jahre Berufserfahrung in IT (z.B. ORACLE-Datenbank) und Anwendungsentwicklung Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1’800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für den Bereich Filling Line innerhalb des Departements Produktion suchen wir eine/n Pharmafachmitarbeiter/in Sterilabfüllung Sie sind im Reinraum tätig, bedienen die Anlagen, nehmen Formatwechsel vor und sterilisieren die Geräte. Sie führen Messungen durch, protokollieren die ausgeführten Arbeiten, reinigen und desinfizieren die Räume. Dabei halten Sie sich streng an Arbeitsvorschriften, SOP’s und GMP Richtlinien. Sie sind mitverantwortlich für die qualitative, quantitative und zeitgerechte Erfüllung des Produktionsauftrages. Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen: Aktive Mitarbeit im Prozess in den ProduktionszonenBedienung der AnlagenFormatwechselDurchführen von MessungenReinigung und Desinfektion der RäumlichkeitenProtokollierung der ausgeführten ArbeitenEinhaltung von Arbeitsvorschriften, SOP’s und GMP Richtlinien Qualifikationen & Berufserfahrung: Abgeschlossene Berufsausbildung im Pharma-, Lebensmittel- oder technischen BereichErfahrungen in der Lebensmittel- oder PharmaindustrieZuverlässige Arbeitsweise und grosses QualitätsverständnisSie sind initiativ, flexibel, arbeiten detailgetreu und kommunizieren offenGute mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse sowie vorzugsweise EnglischkenntnisseGute PC-Kenntnisse (MS-Office, SAP)Bereitschaft für Schicht- und Wochenendearbeit Wir bieten Ihnen eine spannende Aufgabe in einem dynamischen und globalen Arbeitsumfeld. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen. CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Standort Bern, suchen wir ein/e Pharma-Fachmitarbeiter Packaging 100% (w/m/d) Tätigkeitgebiet: Bedienung, Betreuung und Format Umstellung der ProduktionsanlagenEinhaltung der Sicherheits-, Hygiene- und QualitätsbestimmungenDurchführen von MaterialeingangskontrollenProtokollierungen zum Verpackungsprozess nach GMPDurchführen von Kontrollen im VerpackungsprozessReinigungsarbeiten an den Verpackungsanlagen Qualifikationen und Berufserfahrung Technische Grundausbildung oder mehrere Jahre Erfahrung als AnlageführerErfahrung in der ProduktionErfahrung im Umgang mit technischen Anlagen (Einrichten, Pannenbehebung)Flexible, motivierte und einsatzfreudige PersönlichkeitHohe Einsatzbereitschaft (evtl. 3-Schichtbetrieb, auch Wochenende möglich)Rasche AuffassungsgabeGute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben und einen Lebenslauf/CV beinhalten. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Für unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell einen Laborwerker Bulkproduktion 3 (m/w/d) – R-219348 (Vollzeit / befristet 2 Jahre/ Tarif) Aufgaben GMP-gemäße Reinigung, Sanitation und Desinfektion von Räumen und Equipment inklusive Protokollierung Überprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe auf Vollständigkeit Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von einfachen Arbeitsschritten (z.B. Volumenbestimmung, Wiegevorgang, Proteinfällung, einfache Zentrifugations- undFiltrationsprozesse, Herstellung von Puffern) Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von komplexen Arbeitsschritten (z.B. Durchführung von Fällungen, Adsorptionen, Pasteurisationsprozessen, Ultrafiltrationen, Virusfiltrationen, Chromatographien, Separationen)Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Pumpen, Spülmaschinen, Autoklaven) Bedienung von komplexen Maschinenanlagen (z.B. Chromatographieanlagen, CIP-Anlagen, Separatoren, Temperkabinen) Bedienung und Überwachung von komplexen Prozessleitsystemen Probenzug gemäß Vorgaben für alle Bulkprozess- Verfahrensschritte (Inprozesskontrollen) Fallweises Durchführen von Berechnungen nach Vorgabe an verschiedenen Prozessschritten Durchführen von Inprozesskontrollen (z.B. pH-Messung, Leitfähigkeitsbestimmung, Ethanolbestimmung) Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen und Wartungsarbeiten mit Logbucheintrag Erkennen, Bewerten und Melden von Auffälligkeiten/Störungen an Systemen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung Erkennen und Melden von prozessbezogenen Abweichungen an Systemen und Prozessstufen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung Ggf. Steuern von Prozessschritten unter Beachtung von Standzeiten Anlegen und Buchen von Prozessaufträgen in SAP und Anlegen von Inprozessproben in LIMSAusdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten Qualifikationen i.d.R. abgeschlossene 2-jährige Ausbildung zur Produktionsfachkraft Chemie, zur Industriefachkraft biologische Herstellverfahren oder vergleichbare Ausbildung Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und teamorientierter Arbeitsstil Bereitschaft zum vollkontinuierlichen Schichtdienst, Feiertags- und Wochenendarbeit Marburg, 08.11.2023 CSL Behring GmbH Human Resources Stellennummer: R-219348 Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Responsibilities: • Under direct supervision, assists with the setup and operation of production equipment • Operates manufacturing equipment following standard procedures and current Good Manufacturing Practice (cGMP) • Determines and corrects minor machine malfunctions • Enters data for process control, departmental databases and spreadsheets • Performs routine maintenance and cleaning Qualifications: • High School Diploma or equivalent vocational or technical training Different qualifications or responsibilities may apply based on local legal and/or educational requirements. Refer to local job documentation where applicable. Our BenefitsCSL offers the following benefits for this full-time position: Options for health care benefits, including choices of plans for medical, dental, and vision, prescription drug coverage; Company-provided basic life insurance and Short- and Long-Term Disability; the option to participate in CSL’s 401(k) Savings Program; Paid Time Off (PTO) for use in connection with vacations, illness, and other personal business; and paid observed holidays as designated by the Company. For more information on CSL Plasma benefits visit https://cslbenefits.com/cslp. About CSL PlasmaCSL Plasma is one of the world's largest collectors of human plasma. Our work helps to ensure that people with rare and serious diseases are able to live normal, healthy lives. We are committed to our work because lives depend on us. Learn more about CSL Plasma. We want CSL to reflect the world around usAs a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Plasma!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1’800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für den Bereich Filling Line / Lyophilisation innerhalb des Departements Produktion suchen wir eine/n Senior Manager, Operational Readiness Lead Genesis II (m/w/d) In Bern läuft das Projekt Genesis II, mit welchem die Herstellung eines neuen Medikaments implementiert wird. Im Rahmen dieses Projektes werden eine neue Bulk Anlage und eine neue Abfülllinie inklusive Lyophilisationsanlage aufgebaut. Siesind ein Teil des Projektteams und koordinieren das Operational Readiness Projektteam, welches verantwortlich ist, das Produkt und die dazugehörigen Anlagen von der Projektphase in die Routine zu überführen. Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen: Koordination des Operational Readiness TeamsIntegration der neuen Anlagen und Prozesse in die Struktur des Standortes und des CSL NetzwerkesAusarbeitung der Anforderungen der Anlagen und Prozesse und Sicherstellung, dass diese im Projekt berücksichtigt werdenSicherstellen, dass das Operations Team für jede Phase des Projektes bereit ist und die Überführung in die Routineproduktion einwandfrei funktioniert Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Berufserfahrungen mit: Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (FH/Uni)Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Projektmanagement im pharmazeutischen UmfeldStarke organisatorische und Planungsfähigkeiten sind erforderlichSelbstständige Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe in der Bearbeitung von neuen Themen und im Aufbau von projektspezifischem FachwissenFähigkeit mehrere Projekte gleichzeitig anzugehen und in hektischen Situationen den Überblick zu behaltenProaktive Persönlichkeit, die es versteht mit Unsicherheiten umzugehen, bestehende Prozesse zu hinterfragen und Vorschläge einbringtTeamfähige Person, die klar und offenen kommuniziert und ihre Stakeholder aktiv einbindetVerhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen. CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Für unseren Bereich Value Stream, Value Stream Bulk und Rekombinante in Marburg suchen wir aktuell einen Prozessmanager (m/w/d) - R-219024 (Vollzeit / befristet bis 21.04.2025) Aufgaben Unterstützung diverser Projektteams (Investitionsprojekte, Projekte zur Optimierung der Ausbeute, Produktqualität, Virussicherheit, Kapazitätserhöhung sowie zur Optimierung des GMP-Status und der Arbeitssicherheit) durch fachlichen Input zu Fragen des Produktionsprozesses, der Prozessabläufe, der Analytik, der Anlagentechnik, der biochemischen Besonderheiten der Produkte und Intermediate und der KapazitätenStändige kritische Analyse der Produktionsprozesse, der technischen Anlagen und der Prozessabläufe zur Detektion von Möglichkeiten zur Optimierung von ProzessenEquipmenteinsatzKapazitätsnutzung zur Verbesserung der Ausbeute, Produktqualität, Produktsicherheit, Produktverfügbarkeit und Wirtschaftlichkeit Erstellung und Nachverfolgung von technischen und ProzessänderungenFormulieren von Änderungsanträgen mit z.T. hohem Grad an Komplexität und DetailliertheitAufnahme der Anträge in „Trackwise“ mit eigenständiger Festlegung des ReviewteamsZusammenführung der mit den Änderungen erforderlichen Aktionen und Koordination der Umsetzung (Koordination von Aufgaben in mehreren Abteilungen)Fachliche Begleitung der Umsetzung der Änderungen und Koordination der Ausführung über alle Projektstufen (z.B. technische Implementierung, Qualifizierung, Validierung, Registrierung) bis zur ProduktivsetzungMitarbeit bei der abteilungsübergreifenden Bearbeitung von Abweichungen (technische Abweichungen, Kalibrierungsabweichungen, Prozessabweichungen)Mitarbeit bei der Ursachenfindung durch Analysieren der Prozessabläufe, der Daten (aus diversen Datenbanken wie z.B. MES, LIMS, PLS) und Erstellen von DokumentenKommentieren (Einbringen des Produktexperten-Know-how) der AbweichungenEinbringen von Vorschlägen zur Etablierung von Korrekturmaßnahmen oder Vorbeugemaßnahmen, um den Mangel zu beheben und das Auftreten zukünftig zu vermeidenDurchführung des Inprozess-Kontrolltrendings, dabeiErfassung von IPK-Daten in diversen Systemen (z.B. MES, PLS, spezif. Datenbanken)Erstellung von Graphiken zur statistischen Prozesskontrolle und zur Erfassung von TrendsDurchführung statistischer Auswertungen zur Analyse von TrendsMelden von Auffälligkeiten an den Vorgesetzen mit Interpretation der Daten, der Ursache von Auffälligkeiten und der empfohlenen MaßnahmenUnterstützung des GMP-Koordinators bei der Bearbeitung von Produktionsvorschriften und Produktionsprotokollen (Papierversion) oder der MBRs (Master Batch Records) in MESErstellen von Kalibrierungsübersichten (vgl. Begriff dafür in SOP)Durchführen von MessstellenbewertungenBewertung der Kalibrierungsprotokolle und Meldung von AuffälligkeitenAuf Basis des vorhandenen präparate- und anlagenspezifischen Spezialwissens inhaltliche Überprüfung und Bewertung von:Validierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports)Qualifizierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports, Lasten- und Pflichtenhefte)Registrierungsdokumenten (Produktionsprotokolle, -vorschriften, begleitende Anlagen je nach Registrierungsziel und -prozedere)SOP´sBei internen und externen GMP-Audits: Mitarbeit beiVorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen (z.B. Erstellung von Präsentationen, Mitarbeit bei Identifizierung und Beseitigung von Mängeln sowie Mitarbeit bei der Durchführung von Korrekturmaßnahmen)Fallweise Präsentation von Dokumenten und Beantwortung fachlicher Anfragen der InspektorenUnterstützung von Tech-Transfers im Rahmen von:technischen Upgrade-Projekten hinsichtlich Auswahl und Festlegung des Anlagenlayouts sowie Anpassung des Prozessablaufes für den großtechnischen MaßstabTransfer der Produktionsverfahren an andere StandorteMitarbeit bei der Konzipierung und dem Aufbau von Produktionsanlagen an anderen StandortenMitarbeit bei der Pflege und Aktualisierung des MES-Systems und dessen Strukturen Unterstützung bei Problembeseitigung im Rahmen der MES-Bereitschaft Anfertigen von elektronischen Chargenprotokollen Mitarbeit bei der Qualifizierung/Validierung des MES Qualifikationen I.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Pharmatechnik4-5 Jahre relevante Berufserfahrung Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

The Opportunity This excellent opportunity is available for Filling Operators -Night shift in manufacturing Turner Filling department at our Broadmeadows site. Reporting to Facility Filling Team Leader you will be responsible to prepare equipment and other supporting activities to enable filling of products in a safe, GMP compliant and cost efficient manner. This role is for our night shift 10pm-5:51am. Please note: this is a permanent opportunity. The Role: Conduct activities to meet the Master Production Schedule and the forecasted product demandPerform production activities so the daily and weekly Privigen Filling schedules of activities are met in a cost efficient and consistent mannerIdentify and support process development and innovation within the manufacturing plantActively lead and assist trouble shooting of day to day issuesSupport management and quality in timely investigation and closeout of deviations and CAPA’sProvide support to ensure that products are manufactured in accordance with registered conditions and the code of GMP and in a validated state To be successful: Preferred tertiary qualification in science/engineering or relevant experience (minimum of VCE qualification)Experience in Aseptic ProcessingTechnical skills in Manufacturing and Quality processes and systemsExperience within a pharmaceutical or allied industry involving line managementStrong Communication and interpersonal skills Knowledge of cGMP Diligence and attention to detail is a key attribute for this role The successful candidate will display the following: Collaborates Builds partnerships and works collaboratively with others to meet shared goals. Builds trust, support with others to get work done. Demonstrates Self Awareness Uses feedback and self-reflection to gain insight into personal strengths and weaknesses. Nimble Learning Actively learning when tacking new problems. Takes on new challenges, experiments to find solutions and learns quickly. Being Resilient Rebounds from setbacks when facing difficult situations. Handles difficult situations effectively and learns from these. Action Orientated Takes on new opportunities and challenges with a sense of urgency, energy and enthusiasm. Can-do attitude. Please include your CV and Cover Letter in one document. Applications close on 27 November 2023. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

The Opportunity This excellent full-time, permanent opportunity is available for a Filling Support Technician within the Aseptic filling area of the Turner facility at our Broadmeadows site. Working predominantly with our Privigen product, you will play an integral part in manufacturing product that is helping people with life threatening illnesses live a full life. The Role Working in an aseptic and TGA/FDA regulated manufacturing facility you will be exposed to world class manufacturing processes and systems. Reporting to the Filling Team Leader, you will be hands-on and integral to execution of activities to support the aseptic filling operation within the facility. Working with a collaborative team, you will be working a fixed afternoon shift, over a 9-day fortnight. Your main responsibilities will include: Conduct activities to meet the Master Production Schedule and the forecasted product demand.Operation and use of bottle washing and sterilising equipmentPrepare equipment as defined in the batch process sheet and proceduresPerform various activities; filter integrity testing, line clearance and cleaning to name a fewActively assist troubleshooting of day to day issues.Identify and support process development and innovation within the manufacturing plant.Identify improvements in documentation to ensure compliance.Ensure you are appropriately trained and qualified to conduct duties in a GMP compliant manner.Follow company policies, safety standards and good house keep practices.Ensure timely inventory control of materials is in line with production requirements and procedures.Complete batch documentation and ensure manufacturing facility is maintained in a clean and compliant manner.Provide support to ensure that products are manufactured in accordance with registered conditions and the code of GMP and in a validated state. Your skills and experience Preferred tertiary qualification in science/engineering or relevant experience (minimum of VCE qualifications).Technical skills in Manufacturing and Quality processes and systems, plus knowledge of cGMPExperience within a pharmaceutical or allied industry involving line management.Excellent verbal and written communication and relationship building skillsProven ability to work to timelines and meet production schedulesAbility to maintain high attention to detailFlexible and diligent team contributorProficient in the use of Microsoft Office applications. How to apply Please include your CV and Cover Letter in one document. Applications close on 27 November 2023. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für den Bereich Filling Line / Lyophilisation innerhalb des Departements Produktion suchen wir eine/n Pharmafachmitarbeiter/in Sterilabfüllung (Filling Line V) Sie sind im Reinraum tätig, bedienen die Anlagen, nehmen Formatwechsel vor und sterilisieren die Geräte. Sie führen Messungen durch, protokollieren die ausgeführten Arbeiten, reinigen und desinfizieren die Räume. Dabei halten Sie sich streng an Arbeitsvorschriften, SOP’s und GMP Richtlinien. Sie sind verantwortlich für die qualitative, quantitative und zeitgerechte Erfüllung des Produktionsauftrages. Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen: Aktive Mitarbeit im Prozess in einer ProduktionszoneBedienung der AnlagenFormatwechselDurchführen von MessungenReinigung und Desinfektion der ReinräumeProtokollierung der ausgeführten ArbeitenEinhaltung von Arbeitsvorschriften, SOP’s und GMP Richtlinien Qualifikationen & Berufserfahrung: Abgeschlossene Berufsausbildung im Pharma-, Lebensmittel- oder technischen BereichErfahrungen in der Lebensmittel- oder PharmaindustrieZuverlässige Arbeitsweise und grosses QualitätsverständnisSie sind initiativ, flexibel, arbeiten detailgetreu und kommunizieren offenGute mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse sowie vorzugsweise EnglischkenntnisseGute PC-Kenntnisse (MS-Office, SAP)Bereitschaft für Schicht- und Wochenendearbeit Wir bieten Ihnen eine spannende Aufgabe in einem dynamischen und globalen Arbeitsumfeld. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen. ​CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für den Bereich Filling Line / Lyophilisation innerhalb des Departements Produktion suchen wir eine/n Pharmafachmitarbeiter/in Sterilabfüllung (Filling Line V) Sie sind im Reinraum tätig, bedienen die Anlagen, nehmen Formatwechsel vor und sterilisieren die Geräte. Sie führen Messungen durch, protokollieren die ausgeführten Arbeiten, reinigen und desinfizieren die Räume. Dabei halten Sie sich streng an Arbeitsvorschriften, SOP’s und GMP Richtlinien. Sie sind verantwortlich für die qualitative, quantitative und zeitgerechte Erfüllung des Produktionsauftrages. Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen: Aktive Mitarbeit im Prozess in einer ProduktionszoneBedienung der AnlagenFormatwechselDurchführen von MessungenReinigung und Desinfektion der ReinräumeProtokollierung der ausgeführten ArbeitenEinhaltung von Arbeitsvorschriften, SOP’s und GMP Richtlinien Qualifikationen & Berufserfahrung: Abgeschlossene Berufsausbildung im Pharma-, Lebensmittel- oder technischen BereichErfahrungen in der Lebensmittel- oder PharmaindustrieZuverlässige Arbeitsweise und grosses QualitätsverständnisSie sind initiativ, flexibel, arbeiten detailgetreu und kommunizieren offenGute mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse sowie vorzugsweise EnglischkenntnisseGute PC-Kenntnisse (MS-Office, SAP)Bereitschaft für Schicht- und Wochenendearbeit Wir bieten Ihnen eine spannende Aufgabe in einem dynamischen und globalen Arbeitsumfeld. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen. ​CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit. Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Für unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell einen Laborwerker Bulkproduktion 3 (m/w/d) – R-218978 (Vollzeit / befristet 2 Jahre/ Tarif) Aufgaben GMP-gemäße Reinigung, Sanitation und Desinfektion von Räumen und Equipment inklusive Protokollierung Überprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe auf Vollständigkeit Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von einfachen Arbeitsschritten (z.B. Volumenbestimmung, Wiegevorgang, Proteinfällung, einfache Zentrifugations- undFiltrationsprozesse, Herstellung von Puffern) Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von komplexen Arbeitsschritten (z.B. Durchführung von Fällungen, Adsorptionen, Pasteurisationsprozessen, Ultrafiltrationen, Virusfiltrationen, Chromatographien, Separationen)Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Pumpen, Spülmaschinen, Autoklaven) Bedienung von komplexen Maschinenanlagen (z.B. Chromatographieanlagen, CIP-Anlagen, Separatoren, Temperkabinen) Bedienung und Überwachung von komplexen Prozessleitsystemen Probenzug gemäß Vorgaben für alle Bulkprozess- Verfahrensschritte (Inprozesskontrollen) Fallweises Durchführen von Berechnungen nach Vorgabe an verschiedenen Prozessschritten Durchführen von Inprozesskontrollen (z.B. pH-Messung, Leitfähigkeitsbestimmung, Ethanolbestimmung) Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen und Wartungsarbeiten mit Logbucheintrag Erkennen, Bewerten und Melden von Auffälligkeiten/Störungen an Systemen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung Erkennen und Melden von prozessbezogenen Abweichungen an Systemen und Prozessstufen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung Ggf. Steuern von Prozessschritten unter Beachtung von Standzeiten Anlegen und Buchen von Prozessaufträgen in SAP und Anlegen von Inprozessproben in LIMSAusdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten Qualifikationen i.d.R. abgeschlossene 2-jährige Ausbildung zur Produktionsfachkraft Chemie, zur Industriefachkraft biologische Herstellverfahren oder vergleichbare Ausbildung Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und teamorientierter Arbeitsstil Bereitschaft zum vollkontinuierlichen Schichtdienst, Feiertags- und Wochenendarbeit Marburg, 14.11.2023 CSL Behring GmbH Human Resources Stellennummer: R-218978 Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Für unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell einen Laborwerker Bulkproduktion 3 (m/w/d) – R-219755 (Vollzeit / befristet 2 Jahre/ Tarif) Aufgaben GMP-gemäße Reinigung, Sanitation und Desinfektion von Räumen und Equipment inklusive Protokollierung Überprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe auf Vollständigkeit Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von einfachen Arbeitsschritten (z.B. Volumenbestimmung, Wiegevorgang, Proteinfällung, einfache Zentrifugations- undFiltrationsprozesse, Herstellung von Puffern) Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von komplexen Arbeitsschritten (z.B. Durchführung von Fällungen, Adsorptionen, Pasteurisationsprozessen, Ultrafiltrationen, Virusfiltrationen, Chromatographien, Separationen)Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Pumpen, Spülmaschinen, Autoklaven) Bedienung von komplexen Maschinenanlagen (z.B. Chromatographieanlagen, CIP-Anlagen, Separatoren, Temperkabinen) Bedienung und Überwachung von komplexen Prozessleitsystemen Probenzug gemäß Vorgaben für alle Bulkprozess- Verfahrensschritte (Inprozesskontrollen) Fallweises Durchführen von Berechnungen nach Vorgabe an verschiedenen Prozessschritten Durchführen von Inprozesskontrollen (z.B. pH-Messung, Leitfähigkeitsbestimmung, Ethanolbestimmung) Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen und Wartungsarbeiten mit Logbucheintrag Erkennen, Bewerten und Melden von Auffälligkeiten/Störungen an Systemen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung Erkennen und Melden von prozessbezogenen Abweichungen an Systemen und Prozessstufen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung Ggf. Steuern von Prozessschritten unter Beachtung von Standzeiten Anlegen und Buchen von Prozessaufträgen in SAP und Anlegen von Inprozessproben in LIMSAusdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten Qualifikationen i.d.R. abgeschlossene 2-jährige Ausbildung zur Produktionsfachkraft Chemie, zur Industriefachkraft biologische Herstellverfahren oder vergleichbare Ausbildung Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und teamorientierter Arbeitsstil Bereitschaft zum vollkontinuierlichen Schichtdienst, Feiertags- und Wochenendarbeit Marburg, 14.11.2023 CSL Behring GmbH Human Resources Stellennummer: R-219755 Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Für unseren Value Stream Filling/Lyo in Marburg suchen wir aktuell einen Laborwerker (m/w/d) Teilfertigung 3 / R-219947 (Vollzeit / unbefristet / Tarif) Ausschreibungsende: 29.11.2023 Aufgaben GMP-gemäße Reinigung und Desinfektion von kritischen, reinraumklassifizierten Bereichen und Anlagen der Reinraumklassen C bis A GMP-gemäße Reinigung, Depyrogenisierung, Sterilisation von Primärpackmitteln und Equipment, dazu Montage und Demontage von Equipmentkombinationen Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten Ansetzen von Desinfektionsmittel in entsprechender Konzentration, Sterilfiltration des Desinfektionsmittels Überprüfung der benötigten Packmittel und Hilfsstoffe (z.B. Filter, sterile Handschuhe, Desinfektionsmittel) auf Richtigkeit und Vollständigkeit sowie Nachbestellung fehlender Materialien Eingangskontrolle von Auftragskomponenten und korrekte Zuordnung zur jeweiligen Abfüllung zur Vermeidung von Untermischung oder Verwechslung Formatwechsel an unterschiedlichen Maschinen zur aseptischen Fertigung (z.B. Abfüll-, Gefriertrocknungsanlagen oder Bördelmaschinen) sowie Bestückung der Anlagen mit sterilisierten Werkzeugen Überprüfung der technischen Anlagen und Freigabe vor Nutzung Durchführung von automatisierten Integritätstests, z.B. von Sterilfiltern, Tankgespannen, aseptischen Konnektorensystemen und Gefriertrocknungsanlagen etc. Fahren von Gabelstaplern Protokollieren aller Arbeitsschritte, der eingesetzten Primärpackmittel und des Equipments sowie aller Störungen und Eingriffe in den aseptischen Prozess Durchführung von aseptischen Arbeitsschritten in Reinraumklassen B bis A mit offenem Produkt (z.B. Bulkanschluss, Beschickung der Abfüllmaschine mit Primärpackmitteln, Bestückung von Transportblechen oder Aluminiumblöcken mit befüllten Flaschen sowie deren Transport zu den Gefriertrocknungsanlagen, Be- und Entladung der Gefriertrocknungsanlagen mit befüllten Flaschen) Durchführung von aseptischen Arbeitsschritten (in Reinraumklassen B bis C) mit teilverschlossenem Produkt, wie z.B. Bördelung Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Spülmaschinen, Heißluftsterilisatoren bzw. -tunnel, Autoklaven, Spinfreezer, Hochdruckreiniger) Bedienung von komplexen Anlagen (z.B. Programmauswahl, ggf. Parametereingabe zur Steuerung von Abfüllmaschinen, Gefriertrocknungsanlagen, Partikelmesssystemen und Bördelmaschinen) Durchführung von Eingriffen in den A-Bereich bei Prozess- oder Ablaufstörungen während der Abfüllung Beheben von Anlagenstörungen während laufender Prozesse, z.B. Abfüllung, Gefriertrocknung, Pasteurisation Vorbereiten, Durchführen und Bewerten von kritischen Inprozesskontrollen sowie Ableiten und Durchführen von Maßnahmen gemäß SOP innerhalb des vorgegebenen Kompetenzbereiches Probenzug gemäß Vorgaben bei der Abfüllung und beim Entladen von Gefriertrocknungsanlagen Durchführung des Reinraummonitorings, wie z.B. arbeitstägliche Bestimmung von luftgetragenen Partikeln und Keimen im Reinraum mittels mobiler Messgeräte, Beprobung von Reinraum- und Anlagenteilen mittels Agarplatten sowie chargenbezogenes Personalmonitoring Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen, Wartungsarbeiten und Reparaturen mit Logbucheintrag Erkennen und Melden von Auffälligkeiten an Systemen, Anlagen und Prozessen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung sowie Identifikation von Verbesserungspotential Prüfung kritischer Prozessparameter wie Druck und Temperatur im gesamten Produktionsbereich, Bewertung und Kommentierung von Alarmen im elektronischen SystemAnlegen von Monitoring- und Inprozessproben in LIMS, Ausdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten Buchung der Chargen im Partikelmesssystem und in der Steuerungssoftware von komplexen Anlagen (z.B. Abfüll- und GT-Anlage) Packmitteldisponierung vor Ort Qualifikationen i.d.R. abgeschlossene 2-jährige Ausbildung, z.B. zur Produktionsfachkraft Chemie oder interne Weiterbildung zur Industriefachkraft für biolog. HerstellverfahrenEigeninitiative, Sorgfalt und teamorientierter ArbeitsstilBereitschaft zu Schichtdienst und Wochenendarbeit Marburg, 15.11.2023 CSL Behring GmbH Human Resources Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Für unseren Value Stream Filling/Lyo in Marburg suchen wir aktuell einen Laborwerker (m/w/d) Teilfertigung 3 / R-219952 (Vollzeit / unbefristet / Tarif) Ausschreibungsende: 30.11.2023 Aufgaben GMP-gemäße Reinigung und Desinfektion von kritischen, reinraumklassifizierten Bereichen und Anlagen der Reinraumklassen C bis A GMP-gemäße Reinigung, Depyrogenisierung, Sterilisation von Primärpackmitteln und Equipment, dazu Montage und Demontage von Equipmentkombinationen Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten Ansetzen von Desinfektionsmittel in entsprechender Konzentration, Sterilfiltration des Desinfektionsmittels Überprüfung der benötigten Packmittel und Hilfsstoffe (z.B. Filter, sterile Handschuhe, Desinfektionsmittel) auf Richtigkeit und Vollständigkeit sowie Nachbestellung fehlender Materialien Eingangskontrolle von Auftragskomponenten und korrekte Zuordnung zur jeweiligen Abfüllung zur Vermeidung von Untermischung oder Verwechslung Formatwechsel an unterschiedlichen Maschinen zur aseptischen Fertigung (z.B. Abfüll-, Gefriertrocknungsanlagen oder Bördelmaschinen) sowie Bestückung der Anlagen mit sterilisierten Werkzeugen Überprüfung der technischen Anlagen und Freigabe vor Nutzung Durchführung von automatisierten Integritätstests, z.B. von Sterilfiltern, Tankgespannen, aseptischen Konnektorensystemen und Gefriertrocknungsanlagen etc. Fahren von Gabelstaplern Protokollieren aller Arbeitsschritte, der eingesetzten Primärpackmittel und des Equipments sowie aller Störungen und Eingriffe in den aseptischen Prozess Durchführung von aseptischen Arbeitsschritten in Reinraumklassen B bis A mit offenem Produkt (z.B. Bulkanschluss, Beschickung der Abfüllmaschine mit Primärpackmitteln, Bestückung von Transportblechen oder Aluminiumblöcken mit befüllten Flaschen sowie deren Transport zu den Gefriertrocknungsanlagen, Be- und Entladung der Gefriertrocknungsanlagen mit befüllten Flaschen) Durchführung von aseptischen Arbeitsschritten (in Reinraumklassen B bis C) mit teilverschlossenem Produkt, wie z.B. Bördelung Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Spülmaschinen, Heißluftsterilisatoren bzw. -tunnel, Autoklaven, Spinfreezer, Hochdruckreiniger) Bedienung von komplexen Anlagen (z.B. Programmauswahl, ggf. Parametereingabe zur Steuerung von Abfüllmaschinen, Gefriertrocknungsanlagen, Partikelmesssystemen und Bördelmaschinen) Durchführung von Eingriffen in den A-Bereich bei Prozess- oder Ablaufstörungen während der Abfüllung Beheben von Anlagenstörungen während laufender Prozesse, z.B. Abfüllung, Gefriertrocknung, Pasteurisation Vorbereiten, Durchführen und Bewerten von kritischen Inprozesskontrollen sowie Ableiten und Durchführen von Maßnahmen gemäß SOP innerhalb des vorgegebenen Kompetenzbereiches Probenzug gemäß Vorgaben bei der Abfüllung und beim Entladen von Gefriertrocknungsanlagen Durchführung des Reinraummonitorings, wie z.B. arbeitstägliche Bestimmung von luftgetragenen Partikeln und Keimen im Reinraum mittels mobiler Messgeräte, Beprobung von Reinraum- und Anlagenteilen mittels Agarplatten sowie chargenbezogenes Personalmonitoring Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen, Wartungsarbeiten und Reparaturen mit Logbucheintrag Erkennen und Melden von Auffälligkeiten an Systemen, Anlagen und Prozessen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung sowie Identifikation von Verbesserungspotential Prüfung kritischer Prozessparameter wie Druck und Temperatur im gesamten Produktionsbereich, Bewertung und Kommentierung von Alarmen im elektronischen SystemAnlegen von Monitoring- und Inprozessproben in LIMS, Ausdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten Buchung der Chargen im Partikelmesssystem und in der Steuerungssoftware von komplexen Anlagen (z.B. Abfüll- und GT-Anlage) Packmitteldisponierung vor Ort Qualifikationen i.d.R. abgeschlossene 2-jährige Ausbildung, z.B. zur Produktionsfachkraft Chemie oder interne Weiterbildung zur Industriefachkraft für biolog. HerstellverfahrenEigeninitiative, Sorgfalt und teamorientierter ArbeitsstilBereitschaft zu Schichtdienst und Wochenendarbeit Marburg, 16.11.2023 CSL Behring GmbH Human Resources Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Für unseren Bereich Site Supply Chain in Marburg suchen wir aktuell einen Laborwerker (m/w/d) Support 3 / R-219941(Vollzeit / unbefristet / Tarif) Ausschreibungsende: 30.11.2023 Aufgaben GMP-gemäße Reinigung und Desinfektion von Räumen inklusive ProtokollierungGMP-gemäße manuelle oder automatisierte Reinigung und Desinfektion von Equipment inklusive ProtokollierungFühren von Reinigungs- und Verwaltungslisten in ExcelÜberprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe auf Vollständigkeit sowie Bestellung, Belieferung von Produktionsbereichen mit Produktionshilfsmitteln, Rohstoffen und Reinraumbekleidung, Anbindung von Nebenanlagen (z.B. CIP)Entsorgung von Abfällen aus Produktionsbereichen und sachgerechte Trennung der AbfälleDurchführung von Transporten für Dokumente, Proben, Intermediate und Fertigprodukte unter Berücksichtigung der spezifizierten Transport- und Temperaturbedingungen sowie Standzeiten, ggf. mittels Hubfahrzeugen oder KfzFallweise: Koordination, Vorbereitung und Anmeldung von Transporten durch ExterneProbenverteilung an die Qualitätstestlabore unter Dateneingabe in LIMS, Kontrolle der Proben auf VollständigkeitDokumentation der TransporteVerwiegung von Chemikalien mit und ohne MES zur Bearbeitung von Produktionsaufträgen sowie Kennzeichnung und Bereitstellung der verwogenen ChemikalienEin- und Auslagern von Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffen sowie Zwischen- und Endprodukten, ggfs. mit Auswertung von DataloggernBetriebsspezifisch: Disponierung von Plasma mittels spezieller SoftwareBuchen der Wareneingänge und -ausgänge in der entsprechenden Software mit regelmäßiger BestandsüberwachungDisposition von Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffen bei Erreichen von vorgegebenen Mindestbeständen in e-Biss und SAPTurnusmäßige Überwachung der Temperaturprofile von Einrichtungen zur Lagerung von Proben, Roh- und HilfsstoffenErkennen, Bewerten und Melden von Auffälligkeiten an Systemen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren BehebungErkennen und Melden von produktionsbereichsbezogenen Abweichungen an Systemen und Prozessstufen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung Qualifikationen i.d.R. 6-12 Monate AnlernzeitSAP- & MES-AnwendungskenntnisseBereitschaft zu Schichtarbeit, sowie Wochenend- und Feiertagsarbeit Marburg, 16.11.2023 CSL Behring GmbH Human Resources Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

The OpportunityCSL Behring is a global biotechnology leader, guided by a promise to save and improve lives. Millions of people around the world are living with rare and serious medical conditions. CSL Behring is committed to delivering medicines that improve their lives. With operations in 35+ nations and ~ 30,000 employees worldwide, CSL is inspired to develop and deliver a broad range of lifesaving therapies to treat disorders such as hemophilia and primary immune deficiencies, and vaccines to prevent influenza. Our therapies are also used in cardiac surgery, organ transplantation and burn treatment. CSL is the parent company of CSL Behring, CSL Plasma, CSL Seqirus and CSL Vifor. CSL Behring is a global leader in the protein biotherapeutics industry, focused on bringing to market biotherapies used to treat serious and often rare conditions. Could you be our next Associate Director, Clinical Portfolio Execution? The job can be located at any of our CSL locations. This is a hybrid position. You will report to the Senior Director, Clinical Portfolio Execution As the Associate Director, Clinical Portfolio Execution you will develop the operational strategy for a clinical program and ensure the on-time delivery of a clinical program and remain within budget for an assigned Therapeutic Area. You will be responsible for clinical operational planning activities and lead program projects. The Senior CPM manages two or more studies/or products and may take on additional responsibilities as defined by the Therapeutic Area Lead as dictated by project size and complexity. You will lead overall clinical project management, lead the study execution team (SET) and coordinates study execution at the global level. You will oversee the program/study level outsourcing, take preventive/corrective action(s) to address study/program level issues. You will manage/mentor Clinical Study Managers (CSMs) and Clinical Trial Assistants (CTAs). The RoleProvide either strategic leadership to, and management of one or more clinical programs within or across a designated Therapeutic Area (TA) or is a member of a function that supports the delivery of the portfolio. You will be accountable for all deliverables to support the TAs. These responsibilities include Study Operations, Business Operations and Compliance. Ensure all activities that support the TA model are planned following our strategy, appropriate international regulatory standards, and within the agreed timeframe and budget. You will negotiate or help negotiate CDAs, contractual terms, rate cards, and other contractual items with all vendors that support the TA model. Promote ownership of all deliverables through oversight and governance of the vendors. At a study level, responsible for overall forecasts and management of budgets and resource allocation in collaboration with the Department Heads and clinical teams. Develop or help develop the processes (e.g. eTMF) and standards to allow inspection readiness of all clinical studies and ensuring compliance with quality standards. Manage internal quality processes following defined standards to ensure that quality is built in upfront and checks are integrated into study activities. Promote a culture of continuous improvement, always looking for ways to reduce cost and timelines, while maintaining excellent quality. Your experienceBachelor's degree or equivalent in life science, nursing, pharmacy, medical laboratory technology, or other health/medical related area 10+ years’ project management of Phase I-III clinical research experience in the pharmaceutical industry. Understanding of the drug development process, and specifically, each step within the clinical trial process. Experience overseeing global clinical trials (pharmaceutical or research institute). Knowledge of ICH guidelines/GCP and its applicability to all stages of the clinical development process. BENEFITS Medical, Dental Vision 401K Paid time Off #LI-Hybrid Our BenefitsCSL employees that work at least 30 hours per week are eligible for benefits effective day 1. We are committed to the wellbeing of our employees and their loved ones. CSL offers resources and benefits, from health care to financial protection, so you can focus on doing work that matters. Our benefits are designed to support the needs of our employees at every stage of their life. Whether you are considering starting a family, need help paying for emergency back up care or summer camp, looking for mental health resources, planning for your financial future, or supporting your favorite charity with a matching contribution, CSL has many benefits to help achieve your goals. Please take the time to review our benefits site to see what’s available to you as a CSL employee. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!

Job DescriptionThe OpportunityCSL Behring is a global biotechnology leader, guided by a promise to save and improve lives. Millions of people around the world are living with rare and serious medical conditions. CSL Behring is committed to delivering medicines that improve their lives. With operations in 35+ nations and ~ 30,000 employees worldwide, CSL is inspired to develop and deliver a broad range of lifesaving therapies to treat disorders such as hemophilia and primary immune deficiencies, and vaccines to prevent influenza. Our therapies are also used in cardiac surgery, organ transplantation and burn treatment. CSL is the parent company of CSL Behring, CSL Plasma, CSL Seqirus and CSL Vifor. CSL Behring is a global leader in the protein biotherapeutics industry, focused on bringing to market biotherapies used to treat serious and often rare conditions. Could you be our next Associate Director, Clinical Portfolio Execution? The job can be located at any of our CSL locations. This is a hybrid position. You will report to the Senior Director, Clinical Portfolio Execution As the Associate Director, Clinical Portfolio Execution you will develop the operational strategy for a clinical program and ensure the on-time delivery of a clinical program and remain within budget for an assigned Therapeutic Area. You will be responsible for clinical operational planning activities and lead program projects. The Senior CPM manages two or more studies/or products and may take on additional responsibilities as defined by the Therapeutic Area Lead as dictated by project size and complexity. You will lead overall clinical project management, lead the study execution team (SET) and coordinates study execution at the global level. You will oversee the program/study level outsourcing, take preventive/corrective action(s) to address study/program level issues. You will manage/mentor Clinical Study Managers (CSMs) and Clinical Trial Assistants (CTAs). The RoleProvide either strategic leadership to, and management of one or more clinical programs within or across a designated Therapeutic Area (TA) or is a member of a function that supports the delivery of the portfolio. You will be accountable for all deliverables to support the TAs. These responsibilities include Study Operations, Business Operations and Compliance. Ensure all activities that support the TA model are planned following our strategy, appropriate international regulatory standards, and within the agreed timeframe and budget. You will negotiate or help negotiate CDAs, contractual terms, rate cards, and other contractual items with all vendors that support the TA model. Promote ownership of all deliverables through oversight and governance of the vendors. At a study level, responsible for overall forecasts and management of budgets and resource allocation in collaboration with the Department Heads and clinical teams. Develop or help develop the processes (e.g. eTMF) and standards to allow inspection readiness of all clinical studies and ensuring compliance with quality standards. Manage internal quality processes following defined standards to ensure that quality is built in upfront and checks are integrated into study activities. Promote a culture of continuous improvement, always looking for ways to reduce cost and timelines, while maintaining excellent quality. Your experienceBachelor's degree or equivalent in life science, nursing, pharmacy, medical laboratory technology, or other health/medical related area 10+ years’ project management of Phase I-III clinical research experience in the pharmaceutical industry. Understanding of the drug development process, and specifically, each step within the clinical trial process. Experience overseeing global clinical trials (pharmaceutical or research institute). Knowledge of ICH guidelines/GCP and its applicability to all stages of the clinical development process. BENEFITS Medical, Dental Vision 401K Paid time Off #LI-Hybrid Our BenefitsCSL employees that work at least 30 hours per week are eligible for benefits effective day 1. We are committed to the wellbeing of our employees and their loved ones. CSL offers resources and benefits, from health care to financial protection, so you can focus on doing work that matters. Our benefits are designed to support the needs of our employees at every stage of their life. Whether you are considering starting a family, need help paying for emergency back up care or summer camp, looking for mental health resources, planning for your financial future, or supporting your favorite charity with a matching contribution, CSL has many benefits to help achieve your goals. Please take the time to review our benefits site to see what’s available to you as a CSL employee. About CSL BehringCSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around usAs a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring!