COMPLETE Quality Assurance Jr Analyst - Campinas

Título da posição: Quality Assurance Jr Analyst

• Localização: Campinas - SP
• 100% presencial – 2º Turno (Segunda a Sexta das 14:30 as 23:19)
• Tipo de trabalho: Prazo determinado 1 ano                                                                           

Sobre a posição

Nosso time

Você terá a oportunidade de atuar junto com o time de Garantia da Qualidade que junto de diferentes setores da área industrial assegura que os produtos sejam fabricados em conformidade com os requerimentos de qualidade do grupo Sanofi e Regulamentação Sanitária Local (Anvisa).

Principais Responsabilidades

Descrição Sumária: Responsável por facilitar e verificar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e dar suporte às áreas produtivas, de modo que os produtos sejam fabricados em conformidade com os Requerimentos de Qualidade do grupo Sanofi e regulamentação sanitária Local na unidade de Campinas.

O colaborador será responsável pelas atividades de suporte aos laboratórios com relação a desvios de qualidade, ILI, OOS/OOT, revisão de procedimentos, revisão de requisições de usuário, revisão de análises de riscos, entre outros tipos de fluxos.

Foco da posição: Atuar no gerenciamento de não conformidades (desvios de qualidade); Atendimento in loco de não conformidades para avaliação de riscos e tomada de decisões; Formação contínua de líderes de investigação; Suporte ao times de produção, farmacotécnica, garantia da qualidade, desenvolvimento, ITS, sistemas da qualidade, controle da qualidade, almoxarifado, estabilidade, engenharias e validação nas investigações de ocorrências; Investigações de não conformidades; Avaliação de investigações; Gerenciamento de ações corretivas e preventivas (CAPAs) e avaliação de eficácia (ERs) (acompanhamento do andamento das ações propostas e de seus prazos, averiguação da implementação das mesmas e de sua eficácia); Elaboração de relatório de tendências referente a eventos de qualidade, ações corretivas e preventivas e eficácia das ações (recorrência); Levantamento de KPIs e análise crítica para criação de ações visando a melhoria continua dos processos;

Descrição completa:

• Garantir que todo produto liberado para comercialização seja certificado e que tenha sido produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro bem como atendido às normas de Boas Práticas de Fabricação e submetido aos testes de Controle de Qualidade, através da disposição de utilização de cada lote fabricado.

• Assegurar que os desvios de qualidade de menor e moderado impacto sejam relatados, registrados e investigados definindo medidas de ações corretivas através do suporte às áreas de fabricação quanto à definição da disposição do processo, estabelecimento de planos de amostragem (quando aplicável) e orientação quanto à investigação do desvio.

• Contribuir para a melhoria dos processos de fabricação no que diz respeito aos princípios de Qualidade mediante ao acompanhamento das diferentes etapas dos processos de fabricação.

• Contribuir para o atendimento de Auditorias de Qualidade recebidas pela empresa, suportando a equipe de liderança quanto à organização e atendimento das solicitações.

• Auditar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação nas áreas industriais atuando como auditor através das auditorias internas anuais, seguindo as legislações locais e documentos globais do grupo Sanofi vigentes;

•          Realizar o cadastro de listas técnicas, de materiais, obsolescência de itens, entre outros fluxos de master data no sistema SAP.

• Estabelecer os Procedimentos Operacionais Padrão do setor, através da elaboração ou revisão dos documentos pelo sistema de gerenciamento de documentos, de modo que atendam aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação e permitam o fácil entendimento e cumprimento pelo executor das atividades.

• Elaborar e revisar análise de riscos de qualidade da companhia, através da utilização da ferramenta de análise de risco estabelecida pela empresa;

• Elaborar os Indicadores de Qualidade de sua responsabilidade, bem como contribuir com propostas de melhorias para o atingimento das metas através da elaboração, análise crítica e apresentação desses Indicadores

• Cumprir com a Política de HSE, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e pro ativa, preservando assim o Meio Ambiente, a Saúde, a Segurança das pessoas e o patrimônio da empresa;

• Respeitar e praticar com rigor as Políticas de Qualidade e procedimentos operacionais em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições de risco de qualidade, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando, assim, a saúde dos consumidores e imagem da empresa;

• Garantir o cumprimento das Políticas de Qualidade do Grupo Sanofi, bem como as exigências da Agência Sanitária Local, por meio da execução de análise de divergência entre documentos globais da qualidade, documentos internos e legislações aplicáveis.

Colaboradores individuais

• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
• Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre Você

Pontos essenciais para ter sucesso nesta posição:

Educação: Educação superior completa em Farmácia ou em processo de conclusão.

Experiência: Conhecimento na área de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos na indústria farmacêutica. 

Skills: Ação pela mudança, adaptabilidade, capacidade de aplicar conhecimento, compromisso com clientes internos e externos, cooperação transversal, coragem, criatividade, desenvolvimento próprio, empenho pelos resultados, iniciativa, integridade, habilidade de negociação, planejamento e organização, relacionamento interpessoal, trabalho em equipe, respeito. 

Habilidades técnicas: Pacote office – Facilidade para lidar com Excel

Línguas: Inglês intermediário (leitura/escrita)

Escala de trabalho: 2º Turno (Segunda a Sexta das 14:30 as 23:19)

Persiga o progresso, descubra o extraordinário

O melhor está lá fora. Melhores medicações, melhores resultados, melhor ciência. Porém o progresso não acontece sem pessoas – pessoas de diferentes origens, em diferentes localizações, em diferentes posições, todas juntas para um propósito: o desejo de fazer milagres acontecerem. Então, vamos ser essas pessoas.

Na Sanofi, nós provemos oportunidades iguais independentemente da raça, cor, ancestralidade, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.

Assista o nosso ALL IN video e veja as ações de igualdade de diversidade e inclusão na sanofi.com!

Atenção as Frases Abaixo

 *Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. “

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