COMPLETE 試験担当者, Quality Control, エスエス製薬 - Narita-shi

エスエス製薬について

「全ての人々の健康を願い、革新による価値の創造を追及し、信頼され、親しまれるコンシューマーヘルスケアの担い手を目指す」をミッションとし、OTC医薬品（一般用医薬品）をお届けする製薬会社として、エスエス製薬は1765年の創業以来、人々の健やかで明るい暮らしに、革新的な製品と確かな製剤技術で応えてきました。

高齢化社会を迎え、生活者の健康志向が高まる中、「セルフメディケーション」の浸透はその重要性を増しています。また、ライフスタイルの多様化により、生活者の視点に立った製品開発が、一層求められています。このような中、エスエス製薬は「顧客志向」を徹底し、「スイッチOTC医薬品」をはじめとした革新的な製品開発と、生活者ニーズに対応した情報提供によって、皆さまの健康と生活の質の向上に貢献しています。

エスエス製薬は、サノフィグループの一員です。フランス・パリを本拠とするサノフィは、グローバルヘルスケアリーダーとして100カ国以上で事業を展開し、幅広い医療ソリューションの創出・研究開発・販売を行っています。

組織部門について

　品質統括部はエスエス製薬の成田工場に所属しており、成田工場で製造される製品全般の品質保証及び品質管理を管轄しています。今回募集する試験担当者は、試験業務を通して高品質で安心安全な製品供給を行うための品質管理を担います。

主な職責

成田工場における品質管理業務全般。具体的には以下の通り。
(1)医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施及び判定業務
(2)医薬品のプロセスバリデーション、洗浄バリデーション、分析法バリデーションに係る品質試験の計画書作成、試験実施及び報告書作成
(3)医薬品製造エリアの環境モニタリング及び製造用水管理の計画書作成、試験実施及び報告書作成
(4)市販後医薬品の安定性試験（安定性モニタリング、加速試験、長期保存試験）の計画書作成、試験実施及び報告書作成
(5)品質管理システムの維持管理

など

必須要件

• 大卒またはそれに準ずる資格
• 医薬品工場品質管理部門での業務経験 3年以上
• 理化学試験スキル

優遇要件

• 原料試験業務経験
• 法令に関する知識（薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方）
• LIMS、CDSの使用経験
• 薬剤師免許
• E-Mail等による英語でのコミュニケーションスキル（TOEIC：600程度）

求められるスキル

• 独力でポジション業務をこなすために必要な知識、スキル
• 業務に支障がないように自他部門において良好な関係を構築できるコミュニケーションスキル
• Microsoft office(Word/Excel/Power point)の使用スキル

就労環境など（抜粋）

• 雇用形態：正社員
• 勤務時間：8:15~17:00
• 勤務地：成田工場（成田駅から徒歩15分）
• 車通勤：可
• 事業所内食堂：あり
• フレックス制度：あり（コアタイム無）

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.