COMPLETE Manager Supplier Qualification (Auditing) EMEA - EMEA, DE, Göttingen, CSL Behring

Für die Abteilung QA Lieferantenqualifizierung in Göttingen suchen wir ab sofort einen

Manager Supplier Qualification (Auditing) EMEA (m/w/d)

(Vollzeit / unbefristet)

Ihre Tätigkeiten:

·         Ansprechpartner für die Auditoren im Verantwortungsbereich zur Unterstützung in allen Fragen der Lieferantenqualifizierung.

·         Überwachung der Einhaltung der CSL Produktspezifikationen und Qualitätsanforderungen bei Plasmalieferanten/Zulieferern/Dienstleistern.

·         Verantwortlich für die Planung und Sicherstellung der erforderlichen Qualifizierungen für Plasmalieferanten/Zulieferern/ Dienstleistern.

·         Prüfung, Bewertung und Genehmigung von Auditberichten.

·         Erstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen Risikoanalysen.

·         Fortlaufende Betreuung und Weiterentwicklung des internen/externen Auditprozesses im globalen Kontext.

·         Sicherstellung der Quality-Oversight gemäß den gültigen Standardarbeitsanweisungen (SOPs).

·         Erstellen bzw. Prüfen von Änderungsanträgen (Change Control)

·         Bearbeitung, Koordination bzw. Bewertung und Genehmigung von Abweichungen im Verantwortungsbereich.

·         Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung wiederkehrender Abweichungen.

·         Entwicklung, Erhebung, Auswertung und Bereitstellung von Leistungskennzahlen (KPIs) zur Überwachung von Prozessen innerhalb des Verantwortungsbereiches.

·         Bereitschaft zu Dienstreisen in Zusammenhang mit dem Verantwortungsbereich.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder alternativ abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen. Mindestens 3 - 5-jährige Erfahrung im GxP-Bereich in der pharmazeutischen Industrie.

• Langjährige Leitungserfahrung mit der Fähigkeit, ein leistungsstarkes Team aufzubauen, zu betreuen und zu fördern.

• Fähigkeit, andere zu überzeugen, zu motivieren und gleichzeitig ein kohärentes Teamumfeld zu schaffen.

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich, einschließlich fundierter Kenntnisse als Auditor.

• Sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher); weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil.

• Analytisches und vorausschauendes Denkvermögen sowie ausgeprägtes Verständnis für Zahlen.

• Fähigkeit zur Beurteilung und Interpretation von komplexen Regularien.

• Organisationstalent (Fähigkeit zur Selbst- und Arbeitsorganisation) sowie Eigeninitiative.

• Effektive Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten auf allen Ebenen der Organisation und gegenüber externen Kollegen, Mitarbeitern und Lieferanten.

Ihre Benefits:

·         Abwechslungsreiches sowie anspruchs- und verantwortungsvolles Aufgabengebiet;

·         Angenehme Arbeitsatmosphäre in einem internationalen, dynamischen und leistungsstarken Team;

·         Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung;

·         Eine attraktive Vergütung mit zusätzlicher Altersversorgung.

Ihre aussagekräftige Bewerbung richten Sie bitte an:

CSL Plasma GmbH, QA_SQ EMEA, Ute Cherfan, Weender Strasse 75 in 37073 Göttingen oder per Email an ute.cherfan@cslplasma.com

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