COMPLETE Mitarbeiter in der Qualitätssicherung/ GMP-Koordinator (m/w/d) - EMEA, DE, Göttingen, CSL Behring

Für die Abteilung Qualitätssicherung CSL Plasma GmbH in Göttingen suchen wir ab sofort einen

Mitarbeiter in der Qualitätssicherung als GMP-Koordinator (m/w/d)

(Vollzeit unbefristet)

Verantwortungsbereich:

Unterstützung des Senior GMP Koordinators in Überwachung und Koordination zur Sicherstellung der GMP-Compliance durch:

• Erstellung und Pflege von Schulungsprofilen und Überwachung des Trainingsstandes des Teams in der Funktion der/des Schulungsbeauftragten;
• Unterstützung bei Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Qualitätsvereinbarungen einschließlich Spezifikationen für die Herstellung von Plasma zur Fraktionierung.
• Betreuung diverser bestehender sowie Implementierung neuer QA-Systeme in der Abteilung und turnusmäßiger Benutzerreview;
• Monatliche Erstellung von qualitätsrelevanten Kennzahlen und Pflege der Statistik für die Abteilung;
• Verantwortlich für die Überwachung der Einhaltung firmeninterner Kennzahlen (wie z.B. für Abweichungen und CAPA-Maßnahmen)
• Koordination und Nachverfolgung der Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen im elektronischen Dokumentenmanagementsystem
• Literaturrecherche im Bereich EU-GMP-Richtlinien / EU Verordnungen / Regularien und Gesetze im Bereich Plasmagewinnung und Verarbeitung

Deine Erfahrung:

• Erfolgreich abgeschlossene kfm. oder techn. Berufsausbildung, 1-3Jährige Berufserfahrung (vorzugsweise im Gesundheits- und/oder Qualitätssicherungswesen) oder     abgeschlossenes Bachelorstudium in Business Administration oder im naturwissenschaftlichen Bereich
• Hohes Qualitätsbewusstsein/GxP-gerechtes Arbeiten
• Analytisches und vorausschauendes Denkvermögen
• Ausgeprägtes Verständnis für Zahlen und gute Kenntnisse in der Erstellung von Statistiken/Exceltabellen
• Sehr gute Kenntnisse des Microsoft Office Pakets (Excel, Word, Powerpoint, Outlook)
• Sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch verhandlungssicher)
• Strukturierte und selbständige Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Motivationsfähigkeit
• Flexibilität sowie Team- und Konfliktfähigkeit
• Weitere Fremdsprachenkenntnisse wünschenswert

Benefits:

• Abwechslungsreiches sowie anspruchs- und verantwortungsvolles Aufgabengebiet
• Angenehme Arbeitsatmosphäre in einem internationalen, dynamischen und leistungsstarken Team
• Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
• Eine attraktive Vergütung mit zusätzlicher Altersversorgung

Ihre aussagekräftige Bewerbung richten Sie bitte an:

CSL Plasma GmbH, QA_SQ EMEA, Ute Cherfan, Weender Strasse 75 in 37073 Göttingen oder

per Email an ute.cherfan@cslplasma.com

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

About CSL Plasma

CSL Plasma is one of the world's largest collectors of human plasma. Our work helps to ensure that people with rare and serious diseases are able to live normal, healthy lives. We are committed to our work because lives depend on us. Learn more about CSL Plasma.

We want CSL to reflect the world around us

As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

Do work that matters at CSL Plasma!