COMPLETE Scientific Expert Biochemische QC (80-100%) (m/w/d) - EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring

Wir suchen für den Bereich Biochemische Qualitätskontrolle innerhalb des Departements Qualitätsmanagement eine/n Scientific Expert 80 – 100%.

Im Bereich der biochemischen Qualitätskontrolle (BCQC) werden u.a. analytische Technologien wie Elektrophorese, Nephelometrie, ELISA, PCR und zellkultur-basierte Assays zur Kontrolle unserer lebensrettenden Medikamente sowie der Überwachung ihrer Herstellungsprozesse verwendet.

In dieser Position unterstützen sie die BCQC Laborbereiche und das Leitungsteam bei der Koordination von Änderungsanträgen für analytische Methoden und Laborprozesse. Sie tragen hierzu die notwendigen Informationen der Fachexperten zusammen, beurteilen die Risiken für den betroffenen Prozess/Bereich, erfassen den Änderungsantrag im System und koordinieren die Umsetzung, gemeinsam mit den beteiligten Fachpersonen.

Weiterhin unterstützen sie die BCQC Laborbereiche bei der fach- und termingerechten Bearbeitung von OOX Ergebnissen und anderen Abweichungsuntersuchungen sowie der Festlegung von korrektiven und vorbeugenden Maßnahmen. Bei diesen Aufgaben arbeiten sie eng mit den Mitarbeitern der Qualitätssicherung zusammen.

Zu den vielfältigen Aufgaben zählen weiterhin die Erstellung von Berichten und Risikoanalysen. Mit Datenabfragen in Systemen wie LIMS und SAP helfen sie, Kennzahlen der BCQC zu überwachen und Projekte entsprechend beurteilen zu können.

Sie verfügen über einen Studienabschluss (MSc oder höher) in Naturwissenschaften (z.B. Biochemie, Pharmazie, Biologie, Chemie, oder ähnliches) und über mind. 3 Jahre Berufserfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie unter cGMP. Sie sind eine proaktive, lösungsorientierte und teamfähige Persönlichkeit mit guten Kommunikationsfähigkeiten. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung.

Suchen Sie eine neue Herausforderung in einem dynamischen Umfeld? Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung.

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