Manager of QC Chemical and physical lab - APAC, CN-42, Wuhan, CSL Behring

管理职责：

• 运营方面，管理并领导QC理化组（QCC）人员、技术、财务等方面事务：

 - 以身作则，实践CSL集团价值观和准则。

 - 为所负责的小组以及直接下属制定目标计划。

 - 对资源（包括人员、物料、设备及场地）的有效利用进行规划、并实行监督管理，确保高效工作及目标达成。

 - 通过培训、深造、委派工作任务等形式展开对员工的培养，对组内所有员工开展培训和考核，并评估人员的检验能力。

 - 定期向员工进行正负两方面反馈，以增强团队精神、促进员工积极性。

 - 负责小组目标业绩评估，以及直接下属的绩效评估。

-  规划并管理直接下属的深造计划和职位描述。

- 负责小组的预算计划与预算达成。

• 沟通方面

 - 及时将小组业务及问题汇报上级。

- 保证员工、同事、客户在任何时候都能获得所需信息。

技术职责：

• 及时为质量管理、生产等部门提供专业的理化分析（包括最终产品，中间品，原辅料，包装材料，水系统，清洁工艺等），确保组内人员按照SOP执行检验操作。
• 制备、采购和管理理化实验用品、对照品及质控品（包括试剂、试剂盒、标准品等）及组内接收样品的管理。
• 及时、准确的抓取OOT/OOS结果和偏差、变更信息，并以专业、一致、高效的水平组织处理相关事项，协助进行调查和分析。
• 专业、及时的审核组内的检测报告及电子数据，确保本组出具的检验记录真实、准确、完整和可追溯。
• 定期执行组内的实验室能力评估，确保组内检测结果的准确性和精密性。
• 定期回顾组内与产品相关的关键检测项目结果的趋势，并向质量保证部门汇报。
• 专业、及时的编写、修订小组内的操作规程（SOP）。
• 专业、及时的对理化分析实验的操作方法进行评估、开发、验证。
• 专业、及时的对组内使用的设备进行评估、采购、确认、再确认、维护（保养和清洁）、校准和检查并记录。
• 建立并维护外部沟通（有合作关系的外部实验室、药检院、专家小组等），需要时评估并配合其他实验室共同开展实验，如参与国家或国际研究。
• 协同其他部门解决技术问题或疑问（包括解决质量问题，政府部门答疑等）。
• 完成组内涉及的官方审计、内部审计缺陷等的整改，确保所有活动符合相关法规和公司政策要求。
• 样品管理，包括稳定性样品等。
• 组内检验计划的制订和优化。
• 支持QC负责人的相关工作，并完成上级临时交代的任务。
• 重视自身发展（参加培训、学习文献等）。

职位资格和经验要求

• 具备五年以上药品生产行业质量控制经理的工作经验；
• 具备丰富的理化和仪器的质量控制方法、方法学验证，并具备分析和解决实际问题的管理经验和知识；
• 具备丰富的仪器确认经验和计算机化系统的管理和维护经验；
• 熟悉中国和国际主流法规，如GMP，药典等。

Our Benefits

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About CSL Behring

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