Cargo: Analista de Validación de Sistemas Computarizados

• México, Ocoyoacac
• 100% trabajo presencial
• Tipo de contrato: Temporal (hasta 2027)

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Como Analista de VSC, serás responsable de asegurar que el programa de CSV se cumpla, darás seguimiento puntual a la resolución oportuna de la validación de sistemas computarizados en apego a los estándares de Sanofi, guías internacionales y requerimientos regulatorios.

Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)

1.- Llevar el cumplimiento de las actividades asignadas del Programa de CSV. Generando la estrategia de acuerdo con el Plan Maestro de Validación del sitio y acordando oportunamente con los usuarios el préstamo de equipo y ejecución de estos.

2.- Generar protocolos y reportes de validación. Generando los análisis de riesgo cuando sea requerido y ejecutar los protocolos de calificación de personal aplicable al puesto de acuerdo con las actividades designadas por el área de Ingeniería y Validación.

3.- Generar los PNO's que sean requeridos por cumplimiento de GMP's. Dando seguimiento a la actualización en tiempo de los PNOs; Generando análisis de impacto y calidad cuando se aplica, manteniendo en el departamento de Ingeniería y Validación un ambiente apegado a las GMP’s y en comunicación constante, de respeto y de alto compromiso por el cumplimiento de todas las actividades que le corresponden al área.

4.- Dar seguimiento a la generación y cierre en tiempo de Desviaciones, CCR y Análisis de riesgos, dando seguimiento al cierre oportuno de los hallazgos de calidad, derivados de ejecuciones o auditorias e inspecciones. Identificar los impactos/aspectos y riesgos de GMP’s significativos generados por sus actividades o procesos, buscando siempre generar la menor cantidad siguiendo los procedimientos internos para su disposición.

5.- Cumplir con los requisitos de HSE y con las GMP's. Conocer y capacitarse en los cursos relacionados a HSE y GMPs de Sanofi. Dar seguimiento a los proveedores de validación a su cargo (cuando aplique) asegurando que cumplan con los requerimientos de seguridad y de GMP´s.

Acerca de tí

• Experiencia: Conocimiento amplio en validación y calificación de sistemas computarizados
• Habilidades sociales: Habilidad para comunicarse y para trabajar en equipo
• Habilidades técnicas: Experiencia en industria farmacéutica en el área de calificación y/o validación de sistemas computarizados, implementación de sistemas, conocimientos en GMP´s, Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Ingeniería, auditorías a proveedores, impartición de cursos relacionados al área y requerimientos de seguridad y medio ambiente.
• Educación: Licenciaturas en áreas fisicoquímicas, o afines.
• Idiomas: Inglés técnico

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video  ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

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Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!