Intitulé du poste : Chargé de projets, Pharmacovigilance

• Lieu : Toronto, Ontario ou Montréal, Québec / À distance

À propos du poste

Êtes-vous prêt·e à façonner l'avenir de la médecine ? Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos compétences pourraient être déterminantes pour aider nos équipes à accélérer les progrès réalisés. Rejoignez notre équipe en tant que Chargé de projets, Pharmacovigilance et vous Contribuer à établir le profil d’innocuité et à déterminer la valeur thérapeutique des produits de la Société en étroite collaboration avec les équipes au Canada et les équipes globales dans le respect des exigences réglementaires canadiennes et internationales en matière de pharmacovigilance.

Nous sommes une société mondiale de santé innovante, animée par une vocation : poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Notre entreprise est également un lieu où vous pourrez vous épanouir et développer votre carrière, où nous offrons d'innombrables possibilités d'explorer, de nouer des relations et de repousser les limites du possible. Prêt·e à commencer ?

Principales responsabilités

• Contribuer aux activités PV de Sanofi, incluant, Sanofi Genzyme, Sanofi Médicine Générale et Sanofi Pasteur.

• Assurer la conformité aux exigences PV pour les programmes patients et autres projets commerciaux, y compris la surveillance des fournisseurs.

• Responsable des activités d'assurance qualité pour le prestataire de services PV local.

• Contribuer aux traitement des rapports de cas individuels d'innocuité conformément aux exigences globales et Canadiennes.

• Contribuer à l’évaluation des rapports d’événements indésirables dressés au Canada et à l’étranger aux fins de soumission à Santé Canada.

• Participer à la réponse aux demandes de renseignements sur l’innocuité, y compris en période de crise, dans le cas des alertes concernant les produits et les demandes urgentes de Santé Canada.

• Organiser la formation des employés de Sanofi et de partenaires externes en matière de pharmacovigilance.

• Participer à la surveillance de la conformité en matière de PV.

• Organiser et compléter les activités de veille locale de pharmacovigilance.

• Coordonner la préparation, le maintien et la soumission des rapports périodiques actualisés relatif à la sécurité.

• Développer des stratégies de gestion de risque local en partenariat avec le Responsable Canada des Plans de gestion de Risque, la Pharmacovigilance Globale et l’équipe locale.

• Participer à l’organisation d’un système de qualité (PON) au Canada à l’appui des activités de pharmacovigilance.

• Gérer les ententes d’échange des données d’innocuités.

• Gérer l’innocuité médicale des produits locaux.

À propos de vous

Principales exigences de ce poste:

• Diplôme en pharmacie ou en médecine : baccalauréat ou doctorat en pharmacie, doctorat en médecine.

• 3 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique ou dans un contexte pertinent en pharmacovigilance.

• Initiative et capacité de travailler en respectant des échéances toujours serrées.

• Capacité à gérer de multiples projets

• Maîtrise des applications informatiques

• Fortes aptitudes à la communication

• Excellent sens de l’analyse et aptitudes à la résolution des problèmes.

• Belle qualité interpersonnelle.

• Bon sens d’organisation et capacité à prioriser.

• Souci aux détails tout en tenant compte le portrait global du projet

• Sens de responsabilité et débrouillardise.

Langues:

• Anglais, français (écrit et oral)

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi?

• Découvrez des opportunités infinies pour développer vos talents et faire avancer votre carrière, que ce soit par le biais d’une promotion ou d’un déménagement latéral, au pays ou à l’international.

• Profitez d’un programme de récompenses réfléchi et bien conçu qui reconnaît votre contribution et amplifie votre impact.

• Take good care of yourself and your family, with a wide range of health and wellbeing benefits including high-quality healthcare, prevention and wellness programs.

• Play an instrumental part in creating best practice within our manufacturing facility.

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
 

Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !

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Job title: Project Leader, Pharmacovigilance

• Location: Toronto, Ontario or Montreal, QC - Remote

About the job

Are you ready to shape the future of medicine? The race is on to speed up drug discovery and development to find answers for patients and their families. Your skills could be critical in helping our teams accelerate progress. Join our Team as a Project Leader, Pharmacovigilance and you’ll contribute to establishing the benefit-risk profile of Sanofi group (Sanofi Canada, Genzyme, and Sanofi Pasteur) products in close collaboration with corporate and local teams, while maintaining compliance with Corporate

We are an innovative global healthcare company with one purpose: to chase the miracles of science to improve people’s lives. We’re also a company where you can flourish and grow your career, with countless opportunities to explore, make connections with people, and stretch the limits of what you thought was possible. Ready to get started?

Key Responsibilities:

• Contribute to the PV activities for the Sanofi groups in Canada, including Sanofi Genzyme, Sanofi General Medicines, and Sanofi Pasteur.

• Ensure compliance for PV requirements for patient programs and other commercial projects, including vendor oversight.

• Responsible for quality assurance activities for the local PV vendor.

• Contribute to the processing of domestic individual case safety reports (ICSRs) according to Corporate and Canadian requirements.

• Contribute to the evaluation of domestic and foreign ICSRs for submission to Health Canada.

• Handle safety related queries including crisis situations, and urgent Health Canada requests.

• Partner strategically with internal teams.

• Administer PV training programs to internal staff and external vendors.

• Participate in compliance monitoring.

• Organize and complete local safety surveillance activities.

• Coordinate preparation, and submission of periodic safety update reports.

• Develop local risk management strategies in close partnership with the Canada Risk Management Lead, global and local teams, and in accordance with Canadian requirements.

• Organize a local quality system (SOPs) supporting PV activities.

• Manage safety data exchange agreements.

• Perform medical safety management of local products.

About you

Key Requirements:

• Pharmacy or Medical Degree: B. Pharm., B.Sc. Pharm., Pharm. D, MD. (Registered nurse with University degree or University degree in science and relevant experience and competency profile may be considered)Action-oriented, able to work with constant short deadlines.

• 3 years experience in the pharmaceutical industry or in a relevant Pharmacovigilance setting. Other relevant experience in a Health Care setting may also be considered. Able to manage projects.

• Action-oriented, able to work with constant short deadlines

• Able to manage projects

• Skilled with computer applications

• Strong communication skills

• Excellent analytical and problem-solving abilities

• Excellent interpersonal skills

• Strong organization and priority setting skills

• Ability to focus on details where relevant whilst considering the global picture.

• Resourceful and able to take ownership of areas of responsibility.

Languages

• French and English, written and spoken

Why choose us?

• Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team.

• Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally.

• Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact.

• Take good care of yourself and your family, with a wide range of health and wellbeing benefits including high-quality healthcare, prevention and wellness programs.

• Play an instrumental part in creating best practice within our manufacturing facility.

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
 

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

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#LI-Remote​

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!